JORF n°241 du 17 octobre 2007

Article 1

Article 1

Il est créé auprès du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé un groupe de travail « groupe national référent Tysabri » rattaché à la commission prévue à l'article R. 5121-50 susvisé chargé de :
- répondre à des questions ponctuelles de médecins prescripteurs de Tysabri pour lesquelles le groupe de travail serait sollicité, et portant particulièrement sur la prise en charge de patients difficiles potentiellement immunodéprimés, avant instauration du Tysabri ou en cours de traitement ;
- effectuer une veille scientifique pertinente pour le suivi des patients traités par Tysabri ;
- actualiser la mise au point sur l'utilisation du Tysabri si nécessaire, en fonction de l'évolution des connaissances sur le médicament ou la pathologie ;
- caractériser d'éventuels cas de leucoencéphalite multifocale progressive survenus en France chez des patients traités par Tysabri, et dont le groupe aurait connaissance, en vue de leur prise en compte dans le cadre du système national de pharmacovigilance.


Historique des versions

Version 1

Il est créé auprès du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé un groupe de travail « groupe national référent Tysabri » rattaché à la commission prévue à l'article R. 5121-50 susvisé chargé de :

- répondre à des questions ponctuelles de médecins prescripteurs de Tysabri pour lesquelles le groupe de travail serait sollicité, et portant particulièrement sur la prise en charge de patients difficiles potentiellement immunodéprimés, avant instauration du Tysabri ou en cours de traitement ;

- effectuer une veille scientifique pertinente pour le suivi des patients traités par Tysabri ;

- actualiser la mise au point sur l'utilisation du Tysabri si nécessaire, en fonction de l'évolution des connaissances sur le médicament ou la pathologie ;

- caractériser d'éventuels cas de leucoencéphalite multifocale progressive survenus en France chez des patients traités par Tysabri, et dont le groupe aurait connaissance, en vue de leur prise en compte dans le cadre du système national de pharmacovigilance.