JORF n°0245 du 15 octobre 2024

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Inclusion de Vyvgart dans les médicaments remboursables pour la myasthénie auto-immune

Résumé Vyvgart est remboursé pour traiter une maladie des muscles chez les adultes avec l'accord des experts.

ANNEXE
(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.

En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonné à la validation de l'indication par concertation d'une équipe d'experts appartenant à la filière FILNEMUS. Une validation par une RCP pourra être proposée à la commission « thérapie innovante » de la filière FILNEMUS dans les situations où l'indication est plus difficile à poser.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 812 2 2|VYVGART (efgartigimod alfa) 1 000 mg, solution injectable en flacon de 5,6 ml (B/1) (laboratoires ARGENX FRANCE)|


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Version 1

ANNEXE

(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.

En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonné à la validation de l'indication par concertation d'une équipe d'experts appartenant à la filière FILNEMUS. Une validation par une RCP pourra être proposée à la commission « thérapie innovante » de la filière FILNEMUS dans les situations où l'indication est plus difficile à poser.

Code CIP

Présentation

34009 302 812 2 2

VYVGART (efgartigimod alfa) 1 000 mg, solution injectable en flacon de 5,6 ml (B/1) (laboratoires ARGENX FRANCE)