JORF n°0265 du 14 novembre 2017

ANNEXE
(41 modifications)

Le laboratoire exploitant des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire
exploitant
précédent|Nouveau
Laboratoire
exploitant
(à compter
du 1er août 2017)| |---------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------------------|------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| | Complexe
Prothrombique active | FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400891796506| FEIBA 1 000 U INJ FL + FL + NEC | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Complexe
Prothrombique active | FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400892590820| FEIBA 1 000 U INJ FL + FL + BJ | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Complexe
Prothrombique active | FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400891796674| FEIBA 1 000 U INJ FL + FL + NEC | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Complexe
Prothrombique active | FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable |3400892590998| FEIBA 500 U INJ FL + FL + BJ | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | GAMMAGARD 50 MG/ML, poudre et solvant pour solution pour perfusion |3400891990614|GAMMAGARD 50 mg / ml
FL + FL 50 ml | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | GAMMAGARD 50 MG/ML, poudre et solvant pour solution pour perfusion |3400891990782|GAMMAGARD 50 m g / ml
FL + FL 50 ml| BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | GAMMAGARD 50 MG/ML, poudre et solvant pour solution pour perfusion |3400891990553|GAMMAGARD 50 mg / ml
FL + FL 200 ml| BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892581026| ADVATE 250UI INJ FL+FL5ML +N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400893835111| ADVATE 250 UI INJ FL + FL2ML + N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892581194| ADVATE 500UI INJ FL+FL5ML +N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400893835289| ADVATE 500 UI INJ FL + FL2ML + N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892580883| ADVATE 1000UI INJ FL+FL5ML +N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400893834978| ADVATE 1 000 UI INJ FL + FL2ML + N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892580944| ADVATE 1500UI INJ FL+FL5ML +N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, |3400893835050| ADVATE 1 500 UI INJ FL + FL2ML + N | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400893157688| ADVATE 2 000 UI INJ FL + FL | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400893157749| ADVATE 2 000 UI INJ FL + FL | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062585| ADVATE 250UI INJ FL + FL2ML + D | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062707| ADVATE 500UI INJ FL + FL2ML + D | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062295| ADVATE 1000UI INJ FL + FL2ML + D | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062356| ADVATE 1500UI INJ FL + FL2ML + D | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062417| ADVATE 2000UI INJ FL + FL5ML + D | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Octocog alfa | ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894062646| ADVATE 3000UI INJ FL + FL5ML + D | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale
10 ml en flacon |3400892827094| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 10ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale
25 ml en flacon |3400892827216| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 25ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale
50 ml en flacon |3400892827384| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 50ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale
100 ml en flacon |3400892827155| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 100ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale
200 ml en flacon |3400892848907| KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 200ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale
300 ml en flacon |3400893525166| KIOVIG 100 MG/ML INJ FL 300 ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée
25 ml en flacon - 1,25 ml en flacon|3400894073932| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML | BAXALTA FRANCE SAS | S
HIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée
50 ml en flacon - 2,5 ml en flacon |3400894074182| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale | HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée
100 ml en flacon - 5 ml en flacon |3400894073703| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée
200 ml en flacon - 10 ml en flacon |3400894073871| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Immunoglobuline humaine normale |HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée
300 ml en flacon - 15 ml en flacon |3400894074014| HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Protéine C | CEPROTIN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892318240| CEPROTIN 500 UI/5 ml INJ FL + FL | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Protéine C | CEPROTIN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400892318189| CEPROTIN 1 000 UI/10 ml INJ F + F | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Nonacog gamma | RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074472| RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Nonacog gamma | RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074533| RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Nonacog gamma | RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074243| RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Nonacog gamma | RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894074304| RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE | | Nonacog gamma | RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |3400894076193| RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML | BAXALTA FRANCE SAS | SHIRE FRANCE |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(41 modifications)

Le laboratoire exploitant des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

Dénomination

Commune

Internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire

exploitant

précédent

Nouveau

Laboratoire

exploitant

(à compter

du 1er août 2017)

Complexe

Prothrombique active

FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400891796506

FEIBA 1 000 U INJ FL + FL + NEC

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Complexe

Prothrombique active

FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400892590820

FEIBA 1 000 U INJ FL + FL + BJ

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Complexe

Prothrombique active

FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400891796674

FEIBA 1 000 U INJ FL + FL + NEC

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Complexe

Prothrombique active

FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable

3400892590998

FEIBA 500 U INJ FL + FL + BJ

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

GAMMAGARD 50 MG/ML, poudre et solvant pour solution pour perfusion

3400891990614

GAMMAGARD 50 mg / ml

FL + FL 50 ml

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

GAMMAGARD 50 MG/ML, poudre et solvant pour solution pour perfusion

3400891990782

GAMMAGARD 50 m g / ml

FL + FL 50 ml

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

GAMMAGARD 50 MG/ML, poudre et solvant pour solution pour perfusion

3400891990553

GAMMAGARD 50 mg / ml

FL + FL 200 ml

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892581026

ADVATE 250UI INJ FL+FL5ML +N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400893835111

ADVATE 250 UI INJ FL + FL2ML + N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892581194

ADVATE 500UI INJ FL+FL5ML +N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400893835289

ADVATE 500 UI INJ FL + FL2ML + N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892580883

ADVATE 1000UI INJ FL+FL5ML +N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400893834978

ADVATE 1 000 UI INJ FL + FL2ML + N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892580944

ADVATE 1500UI INJ FL+FL5ML +N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable,

3400893835050

ADVATE 1 500 UI INJ FL + FL2ML + N

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400893157688

ADVATE 2 000 UI INJ FL + FL

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400893157749

ADVATE 2 000 UI INJ FL + FL

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062585

ADVATE 250UI INJ FL + FL2ML + D

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062707

ADVATE 500UI INJ FL + FL2ML + D

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062295

ADVATE 1000UI INJ FL + FL2ML + D

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062356

ADVATE 1500UI INJ FL + FL2ML + D

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062417

ADVATE 2000UI INJ FL + FL5ML + D

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Octocog alfa

ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894062646

ADVATE 3000UI INJ FL + FL5ML + D

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale

10 ml en flacon

3400892827094

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 10ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale

25 ml en flacon

3400892827216

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 25ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale

50 ml en flacon

3400892827384

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 50ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale

100 ml en flacon

3400892827155

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 100ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale

200 ml en flacon

3400892848907

KIOVIG 100 MG/ML INJ F+F 200ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, immunoglobuline humaine normale

300 ml en flacon

3400893525166

KIOVIG 100 MG/ML INJ FL 300 ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

25 ml en flacon - 1,25 ml en flacon

3400894073932

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML

BAXALTA FRANCE SAS

S

HIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

50 ml en flacon - 2,5 ml en flacon

3400894074182

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

100 ml en flacon - 5 ml en flacon

3400894073703

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

200 ml en flacon - 10 ml en flacon

3400894073871

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Immunoglobuline humaine normale

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée

300 ml en flacon - 15 ml en flacon

3400894074014

HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Protéine C

CEPROTIN 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892318240

CEPROTIN 500 UI/5 ml INJ FL + FL

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Protéine C

CEPROTIN 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400892318189

CEPROTIN 1 000 UI/10 ml INJ F + F

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Nonacog gamma

RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074472

RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Nonacog gamma

RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074533

RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Nonacog gamma

RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074243

RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Nonacog gamma

RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894074304

RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE

Nonacog gamma

RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

3400894076193

RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML

BAXALTA FRANCE SAS

SHIRE FRANCE