JORF n°0037 du 14 février 2024

  1. SMR/ASMR (*)

Service médical rendu de BYOOVIZ 10 mg/ml

| | Date avis SMR | Libellé du SMR | |---------------------------------------------------|----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | DMLA |19/09/2018

(réévaluation)| important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. | | OMD |07/07/2021

(réévaluation)|important dans le traitement de la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.| | OBVR et OVCR |19/09/2018

(réévaluation)| important dans le traitement de la baisse d'acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une OBVR ou une OVCR. | | NVC myopique |19/09/2018

(réévaluation)| important dans « le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte. | |Autres causes de NVC que la myopie forte et la DMLA|19/09/2018

(réévaluation)| important dans le « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l'âge. |

Amélioration du service médical rendu de BYOOVIZ 10 mg/ml

| | Date avis ASMR | Libellé d'ASMR | |---------------------------------------------------|----------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | DMLA | 28/03/2007 | amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la prise en charge des patients atteints de DMLA avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. | | OMD |07/07/2021

(réévaluation)|pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant EYLEA (aflibercept) et OZURDEX (dexaméthasone), de la baisse d'acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique chez l'adulte en cas formes diffuses ou de fuites proches du centre de la macula, lorsque l'acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.| | OBVR et OVCR |21/01/2015

(réévaluation)| amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine. | | NVC myopique | 04/12/2013 | amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité par rapport à VISUDYNE dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte. | |Autres causes de NVC que la myopie forte et la DMLA| 21/02/2018 | amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA. |

  1. Prix et remboursement des présentations disponibles

Coût de traitement :

| N° CIP | Présentation | PPTTC | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------| |34009 302 780 5 5| BYOOVIZ 10 mg/ml (ranibizumab), solution injectable, 0,23 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires BIOGEN FRANCE SAS) |325,62 €| |34009 302 780 4 8|BYOOVIZ 10 mg/ml (ranibizumab), solution injectable, 0,23 ml en flacon (verre) (B/1) + 1 aiguille-filtre + 1 aiguille pour injection (laboratoires BIOGEN FRANCE SAS)|325,62 €|

Taux de remboursement : 100 %.

(*) Cf. avis consultables sur le site de la HAS : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267.

(**) Cf. RCP :

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124.

Base de données publique des médicaments : http://www.medicaments.gouv.fr.


Historique des versions

Version 1

5. SMR/ASMR (*)

Service médical rendu de BYOOVIZ 10 mg/ml

Date avis SMR

Libellé du SMR

DMLA

19/09/2018

(réévaluation)

important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire.

OMD

07/07/2021

(réévaluation)

important dans le traitement de la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.

OBVR et OVCR

19/09/2018

(réévaluation)

important dans le traitement de la baisse d'acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une OBVR ou une OVCR.

NVC myopique

19/09/2018

(réévaluation)

important dans « le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte.

Autres causes de NVC que la myopie forte et la DMLA

19/09/2018

(réévaluation)

important dans le « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l'âge.

Amélioration du service médical rendu de BYOOVIZ 10 mg/ml

Date avis ASMR

Libellé d'ASMR

DMLA

28/03/2007

amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la prise en charge des patients atteints de DMLA avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire.

OMD

07/07/2021

(réévaluation)

pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant EYLEA (aflibercept) et OZURDEX (dexaméthasone), de la baisse d'acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique chez l'adulte en cas formes diffuses ou de fuites proches du centre de la macula, lorsque l'acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.

OBVR et OVCR

21/01/2015

(réévaluation)

amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.

NVC myopique

04/12/2013

amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité par rapport à VISUDYNE dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte.

Autres causes de NVC que la myopie forte et la DMLA

21/02/2018

amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.

6. Prix et remboursement des présentations disponibles

Coût de traitement :

N° CIP

Présentation

PPTTC

34009 302 780 5 5

BYOOVIZ 10 mg/ml (ranibizumab), solution injectable, 0,23 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires BIOGEN FRANCE SAS)

325,62 €

34009 302 780 4 8

BYOOVIZ 10 mg/ml (ranibizumab), solution injectable, 0,23 ml en flacon (verre) (B/1) + 1 aiguille-filtre + 1 aiguille pour injection (laboratoires BIOGEN FRANCE SAS)

325,62 €

Taux de remboursement : 100 %.

(*) Cf. avis consultables sur le site de la HAS :

http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux?cid=c_5267

.

(**) Cf. RCP :

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php

.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

.

Base de données publique des médicaments :

http://www.medicaments.gouv.fr

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