ANNEXE
(Extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % :
- ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
- ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine ;
- en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne de traitement, dans le traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction oeso-gastrique ou de l'oesophage avancé ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) ≥ 5.

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-------------------------------------------------|---------------|----------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|34008 9409469 2|OPDIVO 10MG/ML PERF FL4ML 1 | Bristol Myers Squibb | | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|34008 9409452 4|OPDIVO 10MG/ML PERF FL10ML 1| Bristol Myers Squibb | | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|34008 9001870 8|OPDIVO 10MG/ML PERF FL12ML 1| Bristol Myers Squibb | | nivolumab |OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion|34008 9438979 8|OPDIVO 10MG/ML PERF FL24ML 1| Bristol Myers Squibb |