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Extension d'indication de traitement pour l'hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les enfants
ANNEXE
(Extension d'indication)
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché|
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| ravulizumab |ULTOMIRIS
1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion|34008 9001859 3|ULTOMIRIS 100MG/ML PERF F11ML1| ALEXION PHARMA FRANCE |
| ravulizumab | ULTOMIRIS
300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion |34008 9001860 9|ULTOMIRIS 100MG/ML PERF FL3ML1| ALEXION PHARMA FRANCE |
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