JORF n°0043 du 19 février 2023

Annexe

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Extension d'indication de traitement pour l'hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les enfants

Résumé Les enfants de 10 kg ou plus avec une maladie du sang sévère peuvent maintenant bénéficier d'un traitement hospitalier amélioré.

ANNEXE
(Extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l'eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------|---------------|------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | ravulizumab |ULTOMIRIS
1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion|34008 9001859 3|ULTOMIRIS 100MG/ML PERF F11ML1| ALEXION PHARMA FRANCE | | ravulizumab | ULTOMIRIS
300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion |34008 9001860 9|ULTOMIRIS 100MG/ML PERF FL3ML1| ALEXION PHARMA FRANCE |