JORF n°0210 du 10 septembre 2025

ANNEXE
(10 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 970 3 2| DALBAVANCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires BAXTER SAS) | |34009 550 663 4 7| ERTAPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en Flacon (verre) de 20 mL (B/1). (Laboratoires SCIENCEX) | |34009 550 663 5 4| ERTAPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en Flacon (verre) de 20 mL (B/10) (laboratoires SCIENCEX) | |34009 303 151 3 2| LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV), flacons en verre de 10 ml (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 303 151 4 9| LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV), flacons en verre de 17,5 ml (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 303 151 2 5| LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV), flacons en verre de 5ml (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 303 151 6 3| LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), 2,5 ml en flacon (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 303 144 5 6|PANTOPRAZOLE SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE 40 mg, poudre pour
solution injectable, flacon en verre (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE)| |34009 302 749 9 6| PEDITRACE, solution à diluer pour perfusion, ampoules polypropylène de 10 mL (B/20) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) |

(1 extension d'indication pour 1 présentation)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'ensemble de ses indications de l'AMM, soit :
MEROPENEM ARROW LAB est indiqué chez l'adulte et l'enfant de 3 mois ou plus dans le traitement des infections suivantes :

- pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique ;
- infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;
- infections des voies urinaires compliquées ;
- infections intra-abdominales compliquées ;
- infections intra- et post-partum ;
- infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
- méningites bactériennes aiguës.

MEROPENEM ARROW LAB peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée à l'une des infections listées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 882 7 2|MEROPENEM ARROW LAB 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, 1349,56 mg en flacon (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|


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Version 1

ANNEXE

(10 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 302 970 3 2

DALBAVANCINE BAXTER 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires BAXTER SAS)

34009 550 663 4 7

ERTAPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en Flacon (verre) de 20 mL (B/1). (Laboratoires SCIENCEX)

34009 550 663 5 4

ERTAPENEM ACS DOBFAR 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en Flacon (verre) de 20 mL (B/10) (laboratoires SCIENCEX)

34009 303 151 3 2

LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV), flacons en verre de 10 ml (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 303 151 4 9

LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV), flacons en verre de 17,5 ml (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 303 151 2 5

LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV), flacons en verre de 5ml (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 303 151 6 3

LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), 2,5 ml en flacon (B/3) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 303 144 5 6

PANTOPRAZOLE SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE 40 mg, poudre pour

solution injectable, flacon en verre (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE)

34009 302 749 9 6

PEDITRACE, solution à diluer pour perfusion, ampoules polypropylène de 10 mL (B/20) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

(1 extension d'indication pour 1 présentation)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'ensemble de ses indications de l'AMM, soit :

MEROPENEM ARROW LAB est indiqué chez l'adulte et l'enfant de 3 mois ou plus dans le traitement des infections suivantes :

- pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique ;

- infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;

- infections des voies urinaires compliquées ;

- infections intra-abdominales compliquées ;

- infections intra- et post-partum ;

- infections compliquées de la peau et des tissus mous ;

- méningites bactériennes aiguës.

MEROPENEM ARROW LAB peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.

Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée à l'une des infections listées ci-dessus.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Code CIP

Présentation

34009 300 882 7 2

MEROPENEM ARROW LAB 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, 1349,56 mg en flacon (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES)