ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, concerne uniquement les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 163 1 6|GIVLAARI 189 mg/1 ml (givosiran), solution injectable, 1 ml en flacon (B/1) (laboratoires ALNYLAM FRANCE)|

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit. La spécialité précitée dont le numéro d'identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

| Ancien libellé | Nouveau libellé | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 550 722 7 0|GIVLAARI 189 mg/1 ml (givosiran), solution injectable, 1 ml en flacon (B/1) (laboratoires ALNYLAM FRANCE)|34009 302 163 1 6|GIVLAARI 189 mg/1 ml (givosiran), solution injectable, 1 ml en flacon (B/1) (laboratoires ALNYLAM FRANCE)|