JORF n°0238 du 12 octobre 2021

Article 1

Article 1

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Remboursement de l'endoprothèse carotidienne CASPER

Résumé L'article 1 explique comment et quand l'endoprothèse carotidienne CASPER est remboursée pour traiter les rétrécissements des artères.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2 « Implants vasculaires », dans la rubrique « Endoprothèse carotidienne auto-expansible ou stent carotidien », est insérée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société MICROVENTION Europe (MICROVENTION) | |3126026|Endoprothèse carotidienne, MICROVENTION, CASPER.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible CASPER de la société MICROVENTION Europe.
DESCRIPTION
Le système d'endoprothèse de l'artère carotide CASPER se compose d'une endoprothèse auto-expansible et de son cathéter de largage à échange rapide (RX, Rapid eXchange).
L'endoprothèse dispose d'une conception tressée à cellules fermées. Les endoprothèses externes et internes sont constituées de nickel-titane (nitinol).
INDICATIONS PRISE EN CHARGE
‒ Le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques (> 50 %), si le chirurgien juge l'endartériectomie contre-indiquée pour des raisons techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et consultation neurologique.
‒ Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques ((≥ 60 %), CASPER est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée nécessaire au terme d'une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien juge l'intervention contre- indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le risque naturel d'évolution de la maladie sous traitement médical optimal.
‒ Le traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La mise en place des endoprothèses doit être réservée :
‒ À un opérateur ayant une expérience d'au moins 25 angioplasties avec endoprothèse de la carotide.
‒ A des centres disposant des compétences pour pouvoir prendre en charge un accident vasculaire aigu ou disposant d'un accès à une unité spécialisée neurovasculaire. La salle interventionnelle doit disposer d'une angiographie numérisée avec capacités de soustraction, d'une table mobile et d'un arceau commandé par l'opérateur ainsi que du matériel d'anesthésie-réanimation. La présence d'un anesthésiste est recommandée.
L'utilisation d'une protection cérébrale est fortement recommandée.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
CPR-0520-143RX (diam 5 mm, long 20 mm) ; CPR-0530-143RX (diam 5 mm, long 30mm) ; CPR-0540-143RX (diam 5 mm, long 40mm) ; CPR-0616-143RX (diam 6 mm, long 16mm) ; CPR-0625-143RX (diam 6 mm, long 25mm) ; CPR-0630-143RX (diam 6 mm, long 30mm) ; CPR-0718-143RX (diam 7 mm, long 18mm) ; CPR-0725-143RX (diam 7 mm, long 25mm) ; CPR-0730-143RX (diam 7 mm, long 30mm) ; CPR-0820-143RX (diam 8 mm, long 20mm) ; CPR-0825-143RX (diam 8 mm, long 25mm) ; CPR-0830-143RX (diam 8 mm, long 30mm) ; CPR-0840-143RX (diam 8 mm, long 40mm) ; CPR-0920-143RX (diam 9 mm, long 20mm) ; CPR-0930-143RX (diam 9 mm, long 30mm) ; CPR-1020-143RX (diam 10 mm, long 20mm) ; CPR-1030-143RX (diam 10 mm, long 30mm).
CASPER est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R.165-1, dernier alinéa du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ces produits figure en annexe I du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2026.|


Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2 « Implants vasculaires », dans la rubrique « Endoprothèse carotidienne auto-expansible ou stent carotidien », est insérée la rubrique suivante :

CODE

NOMENCLATURE

Société MICROVENTION Europe (MICROVENTION)

3126026

Endoprothèse carotidienne, MICROVENTION, CASPER.

Endoprothèse carotidienne auto-expansible CASPER de la société MICROVENTION Europe.

DESCRIPTION

Le système d'endoprothèse de l'artère carotide CASPER se compose d'une endoprothèse auto-expansible et de son cathéter de largage à échange rapide (RX, Rapid eXchange).

L'endoprothèse dispose d'une conception tressée à cellules fermées. Les endoprothèses externes et internes sont constituées de nickel-titane (nitinol).

INDICATIONS PRISE EN CHARGE

‒ Le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques (> 50 %), si le chirurgien juge l'endartériectomie contre-indiquée pour des raisons techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et consultation neurologique.

‒ Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques ((≥ 60 %), CASPER est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée nécessaire au terme d'une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien juge l'intervention contre- indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le risque naturel d'évolution de la maladie sous traitement médical optimal.

‒ Le traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales.

MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

La mise en place des endoprothèses doit être réservée :

‒ À un opérateur ayant une expérience d'au moins 25 angioplasties avec endoprothèse de la carotide.

‒ A des centres disposant des compétences pour pouvoir prendre en charge un accident vasculaire aigu ou disposant d'un accès à une unité spécialisée neurovasculaire. La salle interventionnelle doit disposer d'une angiographie numérisée avec capacités de soustraction, d'une table mobile et d'un arceau commandé par l'opérateur ainsi que du matériel d'anesthésie-réanimation. La présence d'un anesthésiste est recommandée.

L'utilisation d'une protection cérébrale est fortement recommandée.

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

La prise en charge est assurée pour les références suivantes :

CPR-0520-143RX (diam 5 mm, long 20 mm) ; CPR-0530-143RX (diam 5 mm, long 30mm) ; CPR-0540-143RX (diam 5 mm, long 40mm) ; CPR-0616-143RX (diam 6 mm, long 16mm) ; CPR-0625-143RX (diam 6 mm, long 25mm) ; CPR-0630-143RX (diam 6 mm, long 30mm) ; CPR-0718-143RX (diam 7 mm, long 18mm) ; CPR-0725-143RX (diam 7 mm, long 25mm) ; CPR-0730-143RX (diam 7 mm, long 30mm) ; CPR-0820-143RX (diam 8 mm, long 20mm) ; CPR-0825-143RX (diam 8 mm, long 25mm) ; CPR-0830-143RX (diam 8 mm, long 30mm) ; CPR-0840-143RX (diam 8 mm, long 40mm) ; CPR-0920-143RX (diam 9 mm, long 20mm) ; CPR-0930-143RX (diam 9 mm, long 30mm) ; CPR-1020-143RX (diam 10 mm, long 20mm) ; CPR-1030-143RX (diam 10 mm, long 30mm).

CASPER est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R.165-1, dernier alinéa du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ces produits figure en annexe I du présent arrêté.

Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2026.