JORF n°0235 du 11 octobre 2018

Annexe

ANNEXE
(2 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
- en cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;
- en fonction de l'évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ;
- traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.

| Dénomination commune internationale | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| |Facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII|FEIBA 50 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable|3400894386087|FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ| SHIRE France SA | |Facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII|FEIBA 50 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable|3400894386148|FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ| SHIRE France SA |