JORF n°0134 du 11 juin 2023

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Prise en charge du système de réinstillation du chyme THE INSIDES SYSTEM REFILL

Résumé Le kit THE INSIDES SYSTEM REFILL aide à traiter des problèmes intestinaux graves et nécessite une formation pour être utilisé correctement.

ANNEXE
(2 produits)

Les produits suivants sont pris en charge au titre de l'article L. 165-1-5 du code de la sécurité sociale pour l'indication thérapeutique et selon les modalités suivantes :

| Code | Nomenclature | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |5231371|Système de réinstillation du chyme, THE INSIDES SYSTEM, kit d'initiation.
Kit d'initiation du système de réinstillation du chyme THE INSIDES SYSTEM de la société The Insides Compagny.
DESCRIPTION :
Le kit d'initiation contient :
- 1 dispositif de commande : THE INSIDES Driver (PS001)
- 2 sondes d'alimentation distale : THE INSIDES Tube (PS014)
- 1 chargeur secteur
- 1 notice d'utilisation
- 1 kit de renouvellement
- 10 pompes centrifuges : THE INSIDES Pump (PS002)
- 1 sonde d'alimentation distale : THE INSIDES Tube (PS007)
- 1 notice d'utilisation
INDICATION PRISE EN CHARGE :
Traitement de l'insuffisance intestinale associée à une entérostomie double temporaire (EDT) ou à une fistule entérocutanée (FEC) à haut débit, en réinstillant activement le chyme dans l'intestin distal.
MODALITES DE PRESCRIPTION, DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION :
THE INSIDES SYSTEM doit être prescrit et délivré par un établissement de santé hébergeant un centre labellisé de nutrition parentérale à domicile et disposant de professionnels de santé ayant reçu une formation théorique et une formation technique à l'utilisation de ce dispositif. La configuration et l'installation initiales de la pompe et de la sonde sont effectuées au sein de l'établissement de santé par un professionnel de santé formé, généralement un infirmier stomathérapeute. En parallèle, le patient est formé sur la sécurité et l'entretien du dispositif et sur les soins de stomie liés à son utilisation. Une formation autour du dépannage et de l'utilisation efficace du système lui est également prodiguée afin qu'il sache l'utiliser de façon indépendante.
Durant la phase initiale d'utilisation du dispositif par le patient, une admission en hospitalisation à domicile est possible. Le cas échéant la sortie de l'hospitalisation à domicile est prévue seulement après avis notamment du médecin prescripteur.
La pompe est changée tous les 3 jours par le patient, en parallèle du changement de son appareil de stomie. La sonde est, quant à elle, remplacée tous les mois par un professionnel de santé formé, lors d'une venue au sein de l'établissement de santé, pour assurer un maintien du traitement optimal au vu de la complexité technique. Le plus souvent, ce changement sera effectué en même temps que les soins infirmiers de stomathérapie liés à l'entérostomie double temporaire et aux fistules ainsi que la surveillance mensuelle de l'état de santé des patients.
REFERENCES PRISE EN CHARGE :
THE INSIDES SYSTEM, kit d'initiation (modèle PS005). La sonde n'étant pas éligible à une prise en charge transitoire, elle ne peut pas être prise en charge à ce titre.
Montant de la compensation maximale (prix maximal de vente aux établissements de santé) :
1 858,4 € HT soit 2 230 € TTC (TVA 20 %)| |5242392| Système de réinstillation du chyme, THE INSIDES SYSTEM REFILL, kit de renouvellement.
Kit de renouvellement de réinstillation du chyme THE INSIDES SYSTEM REFILL de la société The Insides Compagny.
DESCRIPTION :
Le kit de renouvellement contient :
- 10 pompes centrifuges : THE INSIDES Pump (PS002)
- 1 sonde d'alimentation distale : THE INSIDES Tube (PS007)
- 1 notice d'utilisation
INDICATION PRISE EN CHARGE :
Traitement de l'insuffisance intestinale associée à une entérostomie double temporaire (EDT) ou à une fistule entérocutanée (FEC) à haut débit, en réinstillant activement le chyme dans l'intestin distal.
MODALITES DE PRESCRIPTION, DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION :
THE INSIDES SYSTEM doit être prescrit et délivré par un établissement de santé hébergeant un centre labellisé de nutrition parentérale à domicile et disposant de professionnels de santé ayant reçu une formation théorique et une formation technique à l'utilisation de ce dispositif.
La pompe est changée tous les 3 jours par le patient, en parallèle du changement de son appareil de stomie. La sonde est remplacée tous les mois par un professionnel de santé formé du centre, lors d'une venue au sein de l'établissement de santé, pour assurer un maintien du traitement optimal au vu de la complexité technique. Le plus souvent, ce changement sera effectué en même temps que les soins infirmiers de stomathérapie liés à l'entérostomie double temporaire et aux fistules ainsi que la surveillance de l'état de santé des patients mensuel.
REFERENCES PRISE EN CHARGE :
THE INSIDES SYSTEM REFILL, kit de renouvellement (modèle PS008). La sonde n'étant pas éligible à une prise en charge transitoire, elle ne peut pas être prise en charge à ce titre.
Montant de la compensation maximale (prix maximal de vente aux établissements de santé) :
1 549,2 € HT soit 1 859 € TTC (TVA 20 %) |