JORF n°0009 du 12 janvier 2024

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Inscriptions sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics

Résumé Le médicament Brukinsa est maintenant approuvé pour certains usages spécifiques dans les collectivités et services publics, avec des conditions de remboursement par l'assurance maladie.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d'anticorps anti-CD20 ;
- traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement :
- chez les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ;
- chez les patients présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ;
- traitement des patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ;
- en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 423 9 1|BRUKINSA (zanubrutinib) 80 mg, gélules (B/120) (laboratoires BEIGENE FRANCE SARL)|


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Version 1

ANNEXE

(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d'anticorps anti-CD20 ;

- traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement :

- chez les patients ne présentant pas de délétion 17p et/ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ;

- chez les patients présentant une délétion 17p et/ou une mutation TP53 ;

- traitement des patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ;

- en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

Code CIP

Présentation

34009 302 423 9 1

BRUKINSA (zanubrutinib) 80 mg, gélules (B/120) (laboratoires BEIGENE FRANCE SARL)