JORF n°0088 du 15 avril 2009

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(5 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 370 712 5 3|RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose (dipropionate de béclométasone), suspension pour pulvérisation nasale, 120 doses en flacon (laboratoires ZAMBON FRANCE).| |34009 359 935 1 9| SEROPLEX 5 mg (escitalopram), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires LUNDBECK SAS). | |34009 359 939 7 7| SEROPLEX 15 mg (escitalopram), comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires LUNDBECK SAS). | |34009 357 603 1 9| XALACOM (latanoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires PFIZER). | |34009 343 841 2 7| XALATAN 0,005 % (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires PFIZER). |

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez des patients ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 364 069 7 1| ABILIFY 5 mg (aripiprazole), comprimés (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |34009 364 073 4 3| ABILIFY 10 mg (aripiprazole), comprimés (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |34009 369 214 5 0|ABILIFY 10 mg (aripiprazole), comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).| |34009 364 078 6 2| ABILIFY 15 mg (aripiprazole), comprimés (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |34009 369 217 4 0|ABILIFY 15 mg (aripiprazole), comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).|

TROISIÈME PARTIE
(3 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 348 272 6 6|EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires LILLY FRANCE SAS).|34009 348 272 6 6| EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS). | |34009 348 273 2 7|EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires LILLY FRANCE SAS).|34009 348 273 2 7| EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS). | |34009 321 672 3 4| ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose (B/24) (laboratoires DEXO). |34009 321 672 3 4|ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose (B/24) (Laboratoires DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA - D & A PHARMA).|


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(5 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 370 712 5 3

RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose (dipropionate de béclométasone), suspension pour pulvérisation nasale, 120 doses en flacon (laboratoires ZAMBON FRANCE).

34009 359 935 1 9

SEROPLEX 5 mg (escitalopram), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires LUNDBECK SAS).

34009 359 939 7 7

SEROPLEX 15 mg (escitalopram), comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires LUNDBECK SAS).

34009 357 603 1 9

XALACOM (latanoprost, timolol), collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires PFIZER).

34009 343 841 2 7

XALATAN 0,005 % (latanoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires PFIZER).

DEUXIÈME PARTIE

(Extension d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez des patients ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 364 069 7 1

ABILIFY 5 mg (aripiprazole), comprimés (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

34009 364 073 4 3

ABILIFY 10 mg (aripiprazole), comprimés (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

34009 369 214 5 0

ABILIFY 10 mg (aripiprazole), comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

34009 364 078 6 2

ABILIFY 15 mg (aripiprazole), comprimés (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

34009 369 217 4 0

ABILIFY 15 mg (aripiprazole), comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

TROISIÈME PARTIE

(3 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

34009 348 272 6 6

EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires LILLY FRANCE SAS).

34009 348 272 6 6

EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS).

34009 348 273 2 7

EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires LILLY FRANCE SAS).

34009 348 273 2 7

EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires DAIICHI SANKYO FRANCE SAS).

34009 321 672 3 4

ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose (B/24) (laboratoires DEXO).

34009 321 672 3 4

ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose (B/24) (Laboratoires DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA - D & A PHARMA).