ANNEXE
MODIFICATION DES CONDITIONS D'INSCRIPTION POUR 5 PRÉSENTATIONS

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge des spécialités ci-dessous agréées aux collectivités et inscrites sur la liste prévue à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique sont reformulées comme suit :
« Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) atteint de :

« - déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps (voir rubrique 4.4) ;
« - déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, sous traitement antimicrobien inefficace, et présentant soit un déficit avéré des anticorps spécifiques (DAAS) (*), soit d'un taux d'IgG sérique < 4 g/L.

« (*) DAAS : défaut de réponse vaccinale définie par un échec du doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques. »

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 524 4 9| CUVITRU 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable par voie sous-cutanée, 10 mL de solution en flacon verre (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 550 524 5 6| CUVITRU 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable par voie sous-cutanée, 20 mL de solution en flacon verre (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 550 524 6 3| CUVITRU 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable par voie sous-cutanée, 40 mL de solution en flacon verre (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 550 524 3 2| CUVITRU 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution injectable par voie sous-cutanée, 5 mL de solution en flacon verre (B/1) (laboratoires TAKEDA France SAS) | |34009 550 672 9 0|CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée, 50 ml de solution en flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (bromobutyl) ; boîte de 1.50 ml de solution en flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (bromobutyl) (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)|

| Code UCD | Libellé |Laboratoire exploitant| |-----------------|---------------------------|----------------------| |34008 943 577 4 2|CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML| TAKEDA FRANCE SAS | |34008 943 578 0 3|CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML| TAKEDA FRANCE SAS | |34008 943 579 7 1|CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML| TAKEDA FRANCE SAS | |34008 900 053 5 7|CUVITRU 200MG/ML INJ FL50ML| TAKEDA FRANCE SAS | |34008 943 580 5 3|CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | TAKEDA FRANCE SAS |