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Article 1

JORF n°0290 du 13 décembre 2012

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(5 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------| |34009 374 154 7 7|TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg (tacrolimus monohydraté), gélules (B/50) (laboratoires SANDOZ)| |34009 374 853 2 6| TACROLIMUS SANDOZ 1 mg (tacrolimus monohydraté), gélules (B/50) (laboratoires SANDOZ) | |34009 374 856 1 6| TACROLIMUS SANDOZ 5 mg (tacrolimus monohydraté), gélules (B/50) (laboratoires SANDOZ) |

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 223 855 6 3|HELICIDINE 10 % SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, 125 ml en flacon (polyéthylène ambré) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)| |34009 223 856 2 4|HELICIDINE 10 % SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, 250 ml en flacon (polyéthylène ambré) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)|

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit au remboursement pour les spécialités ci-dessous sont désormais les suivantes :
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - Zona.
ORAVIR est indiqué dans :
― le traitement du zona et du zona ophtalmique chez le patient adulte immunocompétent ;
― le traitement du zona chez le patient adulte immunodéprimé.
Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) - herpès génital.
ORAVIR est indiqué dans :
― le traitement du premier épisode et des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent ;
― le traitement des récidives d'épisodes d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé ;
― la prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent et chez le patient adulte immunodéprimé.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 352 369 0 6|ORAVIR 125 mg (famciclovir), comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 341 382 0 1|ORAVIR 500 mg (famciclovir), comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

TROISIÈME PARTIE
(12 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 340 360 759 9 3 | ALKERAN 2 mg (melphalan), comprimés pelliculés en flacon (B/50) (laboratoires GENOPHARM) | 340 360 759 9 3 | ALKERAN 2 mg (melphalan), comprimés pelliculés en flacon (B/50) (laboratoires HAC PHARMA) | |34009 362 230 5 9| HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie + tampon alcoolisé (B/2) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 362 230 5 9| HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie + tampon alcoolisé (B/2) (laboratoires Abb Vie) | |34009 378 014 5 4| HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en prérempli + tampon alcoolisé (B/2) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 378 014 5 4| HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usagepédiatrique, 1 étui de 2 boîtes (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 2 tampons d'alcool (laboratoires ABBOTT FRANCE) | |34009 418 517 2 8|HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usage pédiatrique, 1 étui de 2 boites (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur + 2 tampons d'alcool) (laboratoires ABBOTT FRANCE)|34009 418 517 2 8|HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usage pédiatrique, 1 étui de 2 boites (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur + 2 tampons d'alcool) (laboratoires ABBOTT FRANCE)| |34009 356 681 9 6| KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml (lopinavir, ritonavir), solution buvable en flacon de 60 ml + seringue pour administration orale de 5 ml (B/5) (laboratoires ABBOT FRANCE |34009 356 681 9 6| KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml (lopinavir, ritonavir), solution buvable en flacon de 60 ml + seringue pour administration orale de 5 ml (B/5) (laboratoires Abb Vie) | |34009 384 420 1 4| KALETRA 100 mg/25 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 384 420 1 4| KALETRA 100 mg/25 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires Abb Vie) | |34009 494 096 4 8| KALETRA 200 mg/ 50 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés, 10 blisters de 12 comprimés (B/120) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 494 096 4 8| KALETRA 200 mg/ 50 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés, 10 blisters de 12 comprimés (B/120) (laboratoires Abb Vie) | |34009 369 231 7 1| MYLERAN 2 mg (busulfan), comprimés pelliculés (B/25) (laboratoires HAC PHARMA) |34009 369 231 7 1| MYLERAN 2 mg (busulfan), comprimés pelliculés (B/25) (laboratoires GENOPHARM) | |34009 344 075 1 2| NORVIR 100 mg (ritonavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 344 075 1 2| NORVIR 100 mg (ritonavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires Abb Vie) | |34009 416 967 0 1| NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 416 967 0 1| NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires Abb Vie) | |34009 341 786 4 1| NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/5) (laboratoires ABBOTT FRANCE) |34009 341 786 4 1| NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/5) (laboratoires Abb Vie) | |34009 364 311 2 6| PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires GENOPHARM) |34009 364 311 2 6| PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires HAC PHARMA) |

1 version

Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(5 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 374 154 7 7

TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg (tacrolimus monohydraté), gélules (B/50) (laboratoires SANDOZ)

34009 374 853 2 6

TACROLIMUS SANDOZ 1 mg (tacrolimus monohydraté), gélules (B/50) (laboratoires SANDOZ)

34009 374 856 1 6

TACROLIMUS SANDOZ 5 mg (tacrolimus monohydraté), gélules (B/50) (laboratoires SANDOZ)

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 223 855 6 3

HELICIDINE 10 % SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, 125 ml en flacon (polyéthylène ambré) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)

34009 223 856 2 4

HELICIDINE 10 % SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide, 250 ml en flacon (polyéthylène ambré) (laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA)

DEUXIÈME PARTIE

(Extension d'indications)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit au remboursement pour les spécialités ci-dessous sont désormais les suivantes :

Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - Zona.

ORAVIR est indiqué dans :

― le traitement du zona et du zona ophtalmique chez le patient adulte immunocompétent ;

― le traitement du zona chez le patient adulte immunodéprimé.

Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) - herpès génital.

ORAVIR est indiqué dans :

― le traitement du premier épisode et des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent ;

― le traitement des récidives d'épisodes d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé ;

― la prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent et chez le patient adulte immunodéprimé.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 352 369 0 6

ORAVIR 125 mg (famciclovir), comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 341 382 0 1

ORAVIR 500 mg (famciclovir), comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

TROISIÈME PARTIE

(12 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

340 360 759 9 3

ALKERAN 2 mg (melphalan), comprimés pelliculés en flacon (B/50) (laboratoires GENOPHARM)

340 360 759 9 3

ALKERAN 2 mg (melphalan), comprimés pelliculés en flacon (B/50) (laboratoires HAC PHARMA)

34009 362 230 5 9

HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie + tampon alcoolisé (B/2) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 362 230 5 9

HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en seringue préremplie + tampon alcoolisé (B/2) (laboratoires Abb Vie)

34009 378 014 5 4

HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en prérempli + tampon alcoolisé (B/2) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 378 014 5 4

HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usagepédiatrique, 1 étui de 2 boîtes (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 2 tampons d'alcool (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 418 517 2 8

HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usage pédiatrique, 1 étui de 2 boites (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur + 2 tampons d'alcool) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 418 517 2 8

HUMIRA 40 mg/0,8 ml (adalimumab), solution injectable pour usage pédiatrique, 1 étui de 2 boites (1 flacon de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur + 2 tampons d'alcool) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 356 681 9 6

KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml (lopinavir, ritonavir), solution buvable en flacon de 60 ml + seringue pour administration orale de 5 ml (B/5) (laboratoires ABBOT FRANCE

34009 356 681 9 6

KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml (lopinavir, ritonavir), solution buvable en flacon de 60 ml + seringue pour administration orale de 5 ml (B/5) (laboratoires Abb Vie)

34009 384 420 1 4

KALETRA 100 mg/25 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 384 420 1 4

KALETRA 100 mg/25 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires Abb Vie)

34009 494 096 4 8

KALETRA 200 mg/ 50 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés, 10 blisters de 12 comprimés (B/120) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 494 096 4 8

KALETRA 200 mg/ 50 mg (lopinavir, ritonavir), comprimés pelliculés, 10 blisters de 12 comprimés (B/120) (laboratoires Abb Vie)

34009 369 231 7 1

MYLERAN 2 mg (busulfan), comprimés pelliculés (B/25) (laboratoires HAC PHARMA)

34009 369 231 7 1

MYLERAN 2 mg (busulfan), comprimés pelliculés (B/25) (laboratoires GENOPHARM)

34009 344 075 1 2

NORVIR 100 mg (ritonavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 344 075 1 2

NORVIR 100 mg (ritonavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires Abb Vie)

34009 416 967 0 1

NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 416 967 0 1

NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/1) (laboratoires Abb Vie)

34009 341 786 4 1

NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/5) (laboratoires ABBOTT FRANCE)

34009 341 786 4 1

NORVIR 80 mg/ml (ritonavir), solution buvable en flacon de 90 ml (B/5) (laboratoires Abb Vie)

34009 364 311 2 6

PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires GENOPHARM)

34009 364 311 2 6

PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires HAC PHARMA)