A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 391 566 8 2|AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique Gé en récipient unidose (B/60) (laboratoires CHAUVIN)|

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

I. ― La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
― traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 365 871 1 3|ACLASTA 5 mg (acide zolédronique anhydre), solution pour perfusion, 100 ml en flacon (B/1) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

II. ― Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, désormais, pour la spécialité visée ci-dessous :
Azopt est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire élevée en cas :
― d'hypertension intra-oculaire ;
― de glaucome à angle ouvert ;
― en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux bêta-bloquants ou chez les patients pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------| |34009 354 349 7 5|AZOPT 10 mg/ml (brinzolamide), collyre en suspension, 5 ml en flacon (laboratoires ALCON)|

III. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
― soulagement des symptômes dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 354 368 1 8|CELEBREX 100 mg (célécoxib), gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/30) (laboratoires PFIZER)| |34009 354 370 6 8|CELEBREX 200 mg (célécoxib), gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/30) (laboratoires PFIZER)|

TROISIÈME PARTIE
(9 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 219 8 9| ALDOMET 250 mg (méthyldopa), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 300 219 8 9| ALDOMET 250 mg (méthyldopa), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 357 085 0 2| ALDOMET 250 mg (méthyldopa), comprimés enrobés (B/90) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 357 085 0 2| ALDOMET 250 mg (méthyldopa), comprimés enrobés (B/90) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 317 380 1 5| ALDOMET 500 mg (méthyldopa), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 317 380 1 5| ALDOMET 500 mg (méthyldopa), comprimés enrobés (B/30) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 323 101 3 5| CHRONO-INDOCID 75 mg (indométacine), gélules (B/20) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 323 101 3 5| CHRONO-INDOCID 75 mg (indométacine), gélules (B/20) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 342 429 0 8|DYSALFA 1 mg (chlorhydrate de térazosine dihydraté), comprimés (B/15) (Laboratoires SOLVAY PHARMA)|34009 342 429 0 8|DYSALFA 1 mg (chlorhydrate de térazosine dihydraté), comprimés (B/15) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)| |34009 342 431 5 8|DYSALFA 5 mg (chlorhydrate de térazosine dihydraté), comprimés (B/28) (Laboratoires SOLVAY PHARMA)|34009 342 431 5 8|DYSALFA 5 mg (chlorhydrate de térazosine dihydraté), comprimés (B/28) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)| |34009 305 256 9 2| INDOCID 25 mg (indométacine), gélules (B/30) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 305 256 9 2| INDOCID 25 mg (indométacine), gélules (B/30) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 305 258 1 4| INDOCID 50 mg (indométacine), suppositoires (B/10) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 305 258 1 4| INDOCID 50 mg (indométacine), suppositoires (B/10) (Laboratoires HAC PHARMA) | |34009 305 257 5 3| INDOCID 100 mg (indométacine), suppositoires (B/10) (Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET) |34009 305 257 5 3| INDOCID 100 mg (indométacine), suppositoires (B/10) (Laboratoires HAC PHARMA) |

Rectificatif

Dans l'annexe (fiche d'information thérapeutique) de l'arrêté du 18 novembre 2009 NOR : SASS0907170A, publié au Journal officiel du 24 novembre 2009, au chapitre 5 « Conditions d'utilisation », le tableau intitulé « Conservation : durée maximale et précautions particulières » est remplacé par le tableau suivant :

| |AVANT 1re UTILISATION| APRÈS 1re UTILISATION | | | | |----------------------------------|---------------------|------------------------------------------|--------------------|-------------------------------------------|-------------| | | Durée maximale | Précautions | Durée maximale | Précautions | | |NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml | 2 ans | |28 jours ou 21 jours|Entre + 2 et + 8 °C
Température 25 °C|Dans le stylo| |NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml| 2 ans |Entre + 2 et + 8 °C
Dans l'emballage| | | | |NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml| 2 ans | | 28 jours | Entre + 2 et + 8 °C |Dans le stylo|