ANNEXE
(20 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 935 8 9|ATRACURIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, flacons de 25 ml (flacons en verre avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et joint en aluminium avec bouchon à charnière en plastique) (B/10) (laboratoires HIKMA FRANCE)| |34009 302 327 6 7| BUVIDAL 160 mg (buprénorphine), solution injectable à libération prolongée, seringue préremplie (verre) de 0,45 ml, boîte de 1 seringue préremplie (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 341 058 9 0| IOPIDINE 1 % (chlorhydrate d'apraclonidine), collyre en récipient unidose, 0,25 ml en récipient unidose (PE) (B/24) (laboratoires ESSENTIAL PHARMA) | |34009 550 929 9 5| OXALIPLATINE ARROW LAB 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 550 930 1 5| OXALIPLATINE ARROW LAB 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 20 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 550 930 2 2| OXALIPLATINE ARROW LAB 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 40 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 637 3 0| PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable, boîte de 10 flacons (verre de type I) (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE) | |34009 550 926 2 9| PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TILLOMED 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 926 4 3| PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TILLOMED 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 302 360 5 5| SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE) | |34009 550 837 4 0| SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/ml, solution injectable, solution injectable, 1 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires EVER PHARMA FRANCE) | |34009 550 935 9 6| SUGAMMADEX ASPEN 100 mg/ml, solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 550 936 0 2| SUGAMMADEX ASPEN 100 mg/ml, solution injectable, 5 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 550 945 9 3| SUGAMMADEX PROVEPHARM 100 mg/ml, solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PROVEPHARM) | |34009 550 946 0 9| SUGAMMADEX PROVEPHARM 100 mg/ml, solution injectable, 5 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PROVEPHARM) | |34009 550 831 8 4| SUGAMMADEX REDDY PHARMA 100 mg/ml, solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires REDDY PHARMA SAS) | |34009 550 832 0 7| SUGAMMADEX REDDY PHARMA 100 mg/ml, solution injectable, 5 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires REDDY PHARMA SAS) | |34009 550 947 9 1| THIOTEPA FRESENIUS KABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 550 947 8 4| THIOTEPA FRESENIUS KABI 15 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) |

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous, concerne uniquement les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) :

- traitement d'une maladie oculaire menaçant le pronostic vital ou pouvant entraîner la cécité provoquée par un cytomégalovirus (CMV) ;
- traitement des infections mucocutanées aiguës provoquées par des virus de l'herpès (VHS) résistants à l'aciclovir.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 908 3 0|FOSCARNET TILLOMED 24 mg/ml, solution pour perfusion, 250 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires MEDIPHA SANTE)|

(2 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :

- hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 904 3 4|ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible, comprimés sous plaquettes (Aluminium/Aluminium) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|

- comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l'imagerie de perfusion myocardique (IPM) ne pouvant réaliser une épreuve d'effort adéquate.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 584 963 9 4|RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SAS)|

(6 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. La spécialité précitée dont le numéro d'identification est modifié continue à être remboursée ou prise en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 346 626 5 2|METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion, 100 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/1) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS)|34009 550 827 8 1| METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5 %, solution pour perfusion, 100 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène) (B/20) (Laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) | |34009 567 218 7 0| NAGLAZYME 1 mg/ml (galsulfase), solution à diluer pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires BIOMARIN EUROPE LTD) |34009 567 218 7 0| NAGLAZYME 1 mg/ml (galsulfase), solution à diluer pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED) | |34009 586 727 0 5|VIMIZIM 1 mg/ml (elosulfase alpha), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 5 ml (B/1) (Laboratoires BIOMARIN EUROPE LTD) |34009 586 727 0 5|VIMIZIM 1 mg/ml (elosulfase alpha), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 5 ml (B/1) (Laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)|

Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continue à être remboursées ou prise en charge pendant une période d'un mois à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 570 563 3 9|ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase), solution à diluer pour perfusion, 3 ml en flacon (verre) (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |34009 302 365 3 6| ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase), solution à diluer pour perfusion, 3 ml en flacon verre (B/1) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 570 566 2 9|ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase), solution à diluer pour perfusion, 3 ml en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)|34009 302 365 5 0|ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase), solution à diluer pour perfusion, 3 ml en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)| |34009 570 565 6 8|ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase), solution à diluer pour perfusion, 3 ml en flacon (verre) (B/4) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |34009 302 365 4 3|ELAPRASE 2 mg/ml (idursulfase), solution à diluer pour perfusion, 3 ml en flacon (verre) (B/4) (Laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |