JORF n°0199 du 29 août 2023

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Modifications de Libellés des Médicaments

Résumé Les étiquettes de certains médicaments changent à cause de nouveaux producteurs.

ANNEXE
(16 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 745 8 3|ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)| |34009 302 746 1 3|ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)| |34009 302 637 7 8| CETIRIZINE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/15) (laboratoires CRISTERS) | |34009 366 512 5 8| OROZAMUDOL 50 mg (chlorhydrate de tramadol), comprimés orodispersibles Gé_ (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 394 786 9 2| TRAMADOL ARROW LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 398 260 1 1| TRAMADOL ARROW LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 394 766 8 1| TRAMADOL ARROW LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 704 7 9| TRAMADOL EG 50 mg, comprimés (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 694 1 1| TRAMADOL EG LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 694 2 8| TRAMADOL EG LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 694 3 5| TRAMADOL EG LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 675 4 7| TRAMADOL VIATRIS 50 mg, gélules (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 382 127 5 4| TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 382 226 3 0| TRAMADOL VIATRIS LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 382 253 0 3| TRAMADOL VIATRIS LP 200 mg, comprimé à libération prolongée (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE) |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté excepté pour le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 580 7 1|PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 160 mg, comprimés orodispersibles (B/5) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)|

(7 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 301 451 5 9| ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 301 451 5 9| ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 451 6 6| ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |34009 301 451 6 6| ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (Laboratoires MYLAN SAS) | |34009 550 049 5 0|TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, comprimés en flacon (PEHD) avec bouchon (PP) (B/500) (Laboratoires MYLAN SAS)|34009 550 049 5 0|TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, comprimés en flacon (PEHD) avec bouchon (PP) (B/500) (Laboratoires VIATRIS SANTE)| |34009 382 129 8 3| TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS) |34009 382 129 8 3| TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 300 141 0 3| TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS) |34009 300 141 0 3| TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 382 229 2 0| TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS) |34009 382 229 2 0| TRAMADOL VIATRIS LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 382 255 3 2| TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS) |34009 382 255 3 2| TRAMADOL VIATRIS LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(16 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 302 745 8 3

ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 746 1 3

ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 637 7 8

CETIRIZINE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/15) (laboratoires CRISTERS)

34009 366 512 5 8

OROZAMUDOL 50 mg (chlorhydrate de tramadol), comprimés orodispersibles Gé_ (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 394 786 9 2

TRAMADOL ARROW LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 398 260 1 1

TRAMADOL ARROW LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 394 766 8 1

TRAMADOL ARROW LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 704 7 9

TRAMADOL EG 50 mg, comprimés (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 694 1 1

TRAMADOL EG LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 694 2 8

TRAMADOL EG LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 694 3 5

TRAMADOL EG LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 675 4 7

TRAMADOL VIATRIS 50 mg, gélules (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 382 127 5 4

TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 382 226 3 0

TRAMADOL VIATRIS LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 382 253 0 3

TRAMADOL VIATRIS LP 200 mg, comprimé à libération prolongée (B/10) (laboratoires VIATRIS SANTE)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté excepté pour le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.

Code CIP

Présentation

34009 302 580 7 1

PHLOROGLUCINOL ZENTIVA 160 mg, comprimés orodispersibles (B/5) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

(7 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 301 451 5 9

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 301 451 5 9

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 301 451 6 6

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 301 451 6 6

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 550 049 5 0

TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, comprimés en flacon (PEHD) avec bouchon (PP) (B/500) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 550 049 5 0

TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, comprimés en flacon (PEHD) avec bouchon (PP) (B/500) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 382 129 8 3

TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 382 129 8 3

TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 300 141 0 3

TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 300 141 0 3

TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée en flacon (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 382 229 2 0

TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 382 229 2 0

TRAMADOL VIATRIS LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)

34009 382 255 3 2

TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires MYLAN SAS)

34009 382 255 3 2

TRAMADOL VIATRIS LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (Laboratoires VIATRIS SANTE)