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Agrément de UPLIZNA pour le traitement du TSNMO
ANNEXE
(1 inscription)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans l'indication :
- en monothérapie dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les patients adultes qui sont séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQP4-IgG).
En outre, la prise en charge de UPLIZNA (inébilizumab) doit être faite dans un centre de ressources et de compétences de la sclérose en plaques ou dans un centre du réseau MIRCEM (maladies inflammatoires rares du cerveau et de la moelle), avec une prescription restreinte aux neurologues dans le cadre d'une RCP, justifiée au regard du risque d'utilisation de UPLIZNA (inébilizumab) au-delà du périmètre de remboursement défini par la Commission, notamment une utilisation chez des patients n'ayant pas d'anticorps anti-AQP4 (hors AMM).
| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 891 4 8|UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion (inébilizumab), boite de 3 flacons de 10 ml (laboratoires INTSEL CHIMOS SAS)|
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