ANNEXE
(7 inscriptions)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous uniquement dans traitement additionnel dans l'asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :

- Un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 400 cellules/μL sous corticostéroïdes à l'instauration du traitement ;
- Et :
- au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (stade 4/5 GINA) ;
- ou un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.

Les patients dont l'asthme n'est pas contrôlé en raison d'un traitement de fond inadapté, de problèmes d'observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n'entrent pas dans ce périmètre.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 673 8 3| CINQAERO 10 mg/ml (reslizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 300 961 2 3|CINQAERO 10 mg/ml (reslizumab), solution à diluer pour perfusion,, flacon (verre) de 2,5 ml (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)|

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 538 2 8| HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg (13C-urée), poudre pour solution buvable, pot (polystyrène) de 75 mg 13-C urée (B/50) (laboratoires INFAI FRANCE SARL) | |34009 300 956 6 9| RAVICTI, 1,1 g/ml (phénylbutyrate de glycérol), liquide oral, flacon (verre) de 25 ml, boîte de 1 flacon + 1 bouchon adaptateur (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM) | |34009 300 956 7 6|RAVICTI, 1,1 g/ml (phénylbutyrate de glycérol), liquide oral, flacon (verre) de 25 ml, kits de démarrage : 1 flacon + 1 bouchon pour flacon refermable + 7 (1 ml) seringues pour administration orale (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)| |34009 300 956 8 3|RAVICTI, 1,1 g/ml (phénylbutyrate de glycérol), liquide oral, flacon (verre) de 25 ml, kits de démarrage : 1 flacon + 1 bouchon pour flacon refermable + 7 (3 ml) seringues pour administration orale (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)| |34009 300 956 9 0|RAVICTI, 1,1 g/ml (phénylbutyrate de glycérol), liquide oral, flacon (verre) de 25 ml, kits de démarrage : 1 flacon + 1 bouchon pour flacon refermable + 7 (5 ml) seringues pour administration orale (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)|