JORF n°0187 du 13 août 2019

ANNEXE
(5 modifications)

Le libellé des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

| Anciens libellés | | | | |-----------------------------------------------|-------------|------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD | Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893126523|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV100ML|Traitement de substitution chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de :
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique lorsque le traitement antibiotique prophylactique a échoué.
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d'un myélome multiple en phase de stabilisation qui n'ont pas répondu à la vaccination antipneumococcique.
- Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).
- Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital.| | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893126691| PRIVIGEN 100MG/ML PERF 200ML | | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893413982|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV25ML | | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893951125|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV400ML| | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893126752|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV50ML | |

| Nouveaux libellés | | | | |-----------------------------------------------|-------------|------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893126523|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV100ML|Traitement de substitution chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de :
- Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections graves ou récurrentes, en échec d'un traitement antibiotique et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un IgG taux sérique <4 g/l.| | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893126691| PRIVIGEN 100MG/ML PERF 200ML | | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893413982|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV25ML | | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893951125|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV400ML| | | PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion |3400893126752|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV50ML | |

EXTENSION D'INDICATION

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement immunomodulateur chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de : Neuropathie motrice multifocale (NMM).

| Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------|-------------------------------------------|-------------|------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| |Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)|PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893126523|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV100ML| CSL BEHRING | |Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)|PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893126691| PRIVIGEN 100MG/ML PERF 200ML | CSL BEHRING | |Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)|PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893413982|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV25ML | CSL BEHRING | |Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)|PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893951125|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV400ML| CSL BEHRING | |Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)|PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion|3400893126752|PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV50ML | CSL BEHRING |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(5 modifications)

Le libellé des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

Anciens libellés

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Ancien libellé de l'indication thérapeutique prise en charge

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126523

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV100ML

Traitement de substitution chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de :

- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique lorsque le traitement antibiotique prophylactique a échoué.

- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints d'un myélome multiple en phase de stabilisation qui n'ont pas répondu à la vaccination antipneumococcique.

- Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).

- Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital.

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126691

PRIVIGEN 100MG/ML PERF 200ML

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893413982

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV25ML

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893951125

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV400ML

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126752

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV50ML

Nouveaux libellés

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Nouveau libellé de l'indication thérapeutique prise en charge

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126523

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV100ML

Traitement de substitution chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de :

- Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections graves ou récurrentes, en échec d'un traitement antibiotique et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un IgG taux sérique <4 g/l.

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126691

PRIVIGEN 100MG/ML PERF 200ML

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893413982

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV25ML

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893951125

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV400ML

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126752

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV50ML

EXTENSION D'INDICATION

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement immunomodulateur chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de : Neuropathie motrice multifocale (NMM).

Dénomination Commune Internationale

Libellé de la spécialité pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation

de mise sur le marché

Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126523

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV100ML

CSL BEHRING

Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126691

PRIVIGEN 100MG/ML PERF 200ML

CSL BEHRING

Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893413982

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV25ML

CSL BEHRING

Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893951125

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV400ML

CSL BEHRING

Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)

PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion

3400893126752

PRIVIGEN 100MG/ML PERF FV50ML

CSL BEHRING