JORF n°0209 du 9 septembre 2025

ANNEXE
(6 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 279 660 6 4| OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/28) (Laboratoires ALTER) |34009 279 660 6 4| OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/28) (Laboratoires TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L) | |34009 312 416 8 3|ROVAMYCINE 1,5 Million UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/16) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE)|34009 312 416 8 3| ROVAMYCINE 1,5 Million UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/16) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 332 470 8 9|ROVAMYCINE 3 Millions UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE) |34009 332 470 8 9| ROVAMYCINE 3 Millions UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | |34009 301 607 5 6|TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG) |34009 301 607 5 6|TREMFYA 100 mg (guselkumab), OnePress solution injectable en stylo prérempli, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG)|

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit, à compter du 2 juin 2025.

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 302 860 5 0|ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/1) + 2 seringues doseuses de 3 ml + 2 seringues doseuses de 12 ml + 1 adaptateur de flacon (Laboratoires ORION PHARMA S.A.)|34009 302 860 5 0|ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/1) + 2 seringues doseuses de 3 ml + 2 seringues doseuses de 12 ml + 1 adaptateur de flacon (Laboratoires IMMEDICA PHARMA AB)| |34009 302 860 6 7| ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml, suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/5) + 5 seringues doseuses de 12 ml + 5 adaptateurs de flacon (Laboratoires ORION PHARMA S.A.) |34009 302 860 6 7| ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml, suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/5) + 5 seringues doseuses de 12 ml + 5 adaptateurs de flacon (Laboratoires IMMEDICA PHARMA AB) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(6 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 279 660 6 4

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/28) (Laboratoires ALTER)

34009 279 660 6 4

OMEPRAZOLE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/28) (Laboratoires TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L)

34009 312 416 8 3

ROVAMYCINE 1,5 Million UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/16) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE)

34009 312 416 8 3

ROVAMYCINE 1,5 Million UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/16) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 332 470 8 9

ROVAMYCINE 3 Millions UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires SANOFI WINTHROP INDUSTRIE)

34009 332 470 8 9

ROVAMYCINE 3 Millions UI (spiramycine), comprimés pelliculés (B/10) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 301 607 5 6

TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 301 607 5 6

TREMFYA 100 mg (guselkumab), OnePress solution injectable en stylo prérempli, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires JANSSEN-CILAG)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit, à compter du 2 juin 2025.

Libellés abrogés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 302 860 5 0

ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/1) + 2 seringues doseuses de 3 ml + 2 seringues doseuses de 12 ml + 1 adaptateur de flacon (Laboratoires ORION PHARMA S.A.)

34009 302 860 5 0

ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/1) + 2 seringues doseuses de 3 ml + 2 seringues doseuses de 12 ml + 1 adaptateur de flacon (Laboratoires IMMEDICA PHARMA AB)

34009 302 860 6 7

ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml, suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/5) + 5 seringues doseuses de 12 ml + 5 adaptateurs de flacon (Laboratoires ORION PHARMA S.A.)

34009 302 860 6 7

ZTALMY (ganaxolone) 50 mg/ml, suspension buvable en flacon (PEHD) 110 ml - (B/5) + 5 seringues doseuses de 12 ml + 5 adaptateurs de flacon (Laboratoires IMMEDICA PHARMA AB)