JORF n°0165 du 12 juillet 2024

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Médicament Breyani : indication, autorisation et prise en charge

Résumé Breyani est un médicament pour traiter certains types de cancer du sang chez les adultes, mais il ne peut être utilisé que dans des hôpitaux spécifiques.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
BREYANZI est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), d'un lymphome B de haut grade (LHGCB), d'un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou d'un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin d'une immunochimiothérapie de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne.
En outre, l'inscription sur cette liste de la spécialité BREYANZI est limitée à un nombre restreint de centres qualifiés à l'usage des médicaments à base de cellules CAR-T compte tenu de la complexité de la procédure. Dans ce contexte, la commission souligne l'importance d'une prise en charge globale (incluant notamment les déplacements et les hébergements à proximité des établissements de santé qualifiés, lorsque nécessaire).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 895 3 7|BREYANZI® (lisocabtagene maraleucel) 1,1-70 × 106 cellules/mL / 1,1-70 × 106 cellules/ml, dispersion pour perfusion, flacon (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)|