ANNEXE
(6 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de l'indication suivante :

- traitement symptomatique de l'angor stable chronique.

L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L'ivabradine est indiquée :

- chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ;
- ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 120 3 8|IVABRADINE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 301 120 9 0| IVABRADINE ARROW 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 301 193 6 5| IVABRADINE BIOGARAN 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 194 4 0| IVABRADINE BIOGARAN 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 791 8 8| IVABRADINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 793 3 1| IVABRADINE MYLAN 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires MYLAN SAS) |

Rectificatifs

L'arrêté du 12 octobre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1725060A, texte 9), publié au Journal officiel du 17 octobre 2017, est rectifié comme suit, pour les spécialités visées ci-dessous :
Au lieu de :
« Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- l'insuffisance cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal, dont la fréquence cardiaque est ≥ 77 bpm malgré un traitement optimisé et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 037 7 7| IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 038 0 7|IVABRADINE ACCORD 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|

»,

Lire :
« Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de l'indication suivante :

- traitement symptomatique de l'angor stable chronique.

L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L'ivabradine est indiquée :

- chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ;
- ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 037 7 7| IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 038 0 7|IVABRADINE ACCORD 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|

».

L'arrêté du 10 novembre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1729625A, texte 36), publié au Journal officiel du 14 novembre 2017, est rectifié comme suit, pour les spécialités visées ci-dessous :
Au lieu de :
« V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- l'insuffisance cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal, dont la fréquence cardiaque est ≥ 77 bpm malgré un traitement optimisé et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 880 3 6| IVABRADINE EG 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 300 881 0 4|IVABRADINE EG 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 300 788 8 4| IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 300 789 1 4| IVABRADINE ZENTIVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |

»,

Lire :
« V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de l'indication suivante :

- traitement symptomatique de l'angor stable chronique.

L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L'ivabradine est indiquée :

- chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ;
- ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 880 3 6| IVABRADINE EG 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 300 881 0 4|IVABRADINE EG 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 300 788 8 4| IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 300 789 1 4| IVABRADINE ZENTIVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |

».

L'arrêté du 28 novembre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1732634A, texte 22), publié au Journal officiel du 30 novembre 2017, est rectifié comme suit, pour les spécialités visées ci-dessous :
Au lieu de :
« V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- l'insuffisance cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal, dont la fréquence cardiaque est ≥ 77 bpm malgré un traitement optimisé et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 131 6 5|IVABRADINE SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires SANDOZ)| |34009 301 134 7 9| IVABRADINE SANDOZ 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANDOZ) |

»,

Lire :
« V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception de l'indication suivante :

- traitement symptomatique de l'angor stable chronique.

L'ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L'ivabradine est indiquée :

- chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ;
- ou en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 131 6 5|IVABRADINE SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires SANDOZ)| |34009 301 134 7 9| IVABRADINE SANDOZ 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANDOZ) |

».