ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés d'un an et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 741 0 1|ORKAMBI 75 mg/94 mg (lumacaftor, ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))|

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés d'un an à moins de 2 ans, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 674 4 1|ORKAMBI 100 mg/125 mg (lumacaftor, ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))| |34009 301 674 5 8|ORKAMBI 150 mg/188 mg (lumacaftor, ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))|