JORF n°0196 du 11 août 2020

ANNEXE III
CONDITIONS D'ESSAIS POUR LA MESURE DE LA MIGRATION SPÉCIFIQUE ET DE LA MIGRATION GLOBALE

Tableau de l'annexe III

| CATEGORIE | TYPE D'UTILISATION | EXEMPLES D'OBJETS CONCERNES | CONDITIONS D'ESSAIS* | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | A |Contact à chaud suivi, éventuellement, d'un contact prolongé| Joints d'autocuiseurs
Joints pour bocaux stérilisés |1 heure à 121 °C** ou 4h à 100°C pour les simulants aqueux (ou à la température de reflux)
1 heure à 121 °C** puis 10 jours à 40 °C*** si suivi d'un contact prolongé| | B | Contact prolongé | Joints d'étanchéité pour boîtes et récipients
Rondelles pour bocaux | 10 jours à 40 °C*** | | C | Contact de durée moyenne | Tuyaux et éléments de vannes restant en charge entre deux utilisations (statique et dynamique) | 24 heures à 40 °C*** | | D | Contact bref |Tuyaux et éléments de vannes ne restant pas en charge (statique et dynamique), membranes, gants, bandes transporteuses, manchons, rouleaux| 2 heures à 40 °C*** | | T | Contact buccal**** | Tétines et sucettes | 24 heures à 40 °C | |* Les conditions d'essais se rapprochent des conditions réelles d'utilisation lorsque celles-ci sont plus exigeantes que les conditions d'essais prévues dans le tableau.
** Température d'essai égale à la température de contact si celle-ci est supérieure à 121°C.
*** Température d'essai égale à la température de contact si celle-ci est supérieure à 40°C.
**** Voir annexe IV ci-après.| | | |


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ANNEXE III

CONDITIONS D'ESSAIS POUR LA MESURE DE LA MIGRATION SPÉCIFIQUE ET DE LA MIGRATION GLOBALE

Tableau de l'annexe III

CATEGORIE

TYPE D'UTILISATION

EXEMPLES D'OBJETS CONCERNES

CONDITIONS D'ESSAIS*

A

Contact à chaud suivi, éventuellement, d'un contact prolongé

Joints d'autocuiseurs

Joints pour bocaux stérilisés

1 heure à 121 °C** ou 4h à 100°C pour les simulants aqueux (ou à la température de reflux)

1 heure à 121 °C** puis 10 jours à 40 °C*** si suivi d'un contact prolongé

B

Contact prolongé

Joints d'étanchéité pour boîtes et récipients

Rondelles pour bocaux

10 jours à 40 °C***

C

Contact de durée moyenne

Tuyaux et éléments de vannes restant en charge entre deux utilisations (statique et dynamique)

24 heures à 40 °C***

D

Contact bref

Tuyaux et éléments de vannes ne restant pas en charge (statique et dynamique), membranes, gants, bandes transporteuses, manchons, rouleaux

2 heures à 40 °C***

T

Contact buccal****

Tétines et sucettes

24 heures à 40 °C

* Les conditions d'essais se rapprochent des conditions réelles d'utilisation lorsque celles-ci sont plus exigeantes que les conditions d'essais prévues dans le tableau.

** Température d'essai égale à la température de contact si celle-ci est supérieure à 121°C.

*** Température d'essai égale à la température de contact si celle-ci est supérieure à 40°C.

**** Voir annexe IV ci-après.