JORF n°0130 du 7 juin 2013

Annexe

A N N E X E
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Pour les patients diabétiques adultes de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée (clearance de la créatinine ≥30 ml/mn et <50 ml/mn), JANUVIA et XELEVIA sont indiqués pour améliorer le contrôle de la glycémie :
En monothérapie :
― chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
En bithérapie orale, uniquement en association :
― à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
― à l'insuline (sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 379 249 6 2|JANUVIA 50 mg (sitagliptine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET)| |34009 379 328 3 7| XELEVIA 50 mg (sitagliptine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) |