Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 5 « A. ― Endoprothèses aortiques pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale », dans la rubrique : « Société MEDTRONIC France SAS (MF SAS) » :

1. Le paragraphe :
   « La prise en charge est assurée pour les patients à risque chirurgical élevé présentant un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d'au moins 1 cm au cours de la dernière année.
   Les patients à risque chirurgical élevé doivent présenter un des facteurs suivants :
   ― âge supérieur ou égal à 80 ans ;
   ― coronaropathie (antécédent[s] d'infarctus de myocarde ou angor) avec test fonctionnel positif et lésions coronariennes pour lesquelles un geste de revascularisation est impossible ou non indiqué ;
   ― insuffisance cardiaque avec manifestations cliniques patentes ;
   ― rétrécissement aortique serré non opérable ;
   ― FEVG < 40 % ;
   ― insuffisance respiratoire chronique objectivée par un des critères suivants :
   ― VEMS < 1,2 1/sec ;
   ― CV < 50 % de la valeur prédite en fonction de l'âge, du sexe et du poids ;
   ― gazométrie artérielle en l'absence d'oxygène : paCO2 > 45 mm Hg ou paO2 < 60 mm Hg ;
   ― oxygénothérapie à domicile ;
   ― créatininémie < 200 micromol/l avant l'injection de produit de constrate ;
   ― abdomen « hostile », y compris présence d'une ascite ou autre signe d'hypertension portale.
   L'implantation des endoprothèses TALENT LPS avec système de pose Xcelerant et TALENT LPS avec système de pose Xcelerant Hydro (HDS) doit être réalisée conformément aux recommandations émises par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) incluant, entre autres :
   ― la nécessité d'informer les patients avant l'implantation, des bénéfices et risques attendus et du suivi postopératoire indispensable ;
   ― la réalisation de l'implantation par un praticien formé.
   Le suivi des patients doit être réalisé conformément au protocole d'utilisation et de suivi établi par l'AFSSAPS et l'analyse de ces données de suivi doit être transmise par le fabricant à l'AFSSAPS.
   Il est rappelé que les endoprothèses TALENT LPS avec système de pose Xcelerant et TALENT LPS avec système de pose Xcelerant Hydro (HDS) ne doivent pas être utilisées :
   ― chez les malades dont l'espérance de vie est considérée comme inférieure à un an ;
   ― chez les malades dont le suivi clinique s'avère impossible ou difficile.
   Le manuel technique et le cahier de recueil des données, élaborés par le fabricant, doivent prendre en compte les recommandations de l'AFSSAPS et les décisions de la commission. »
   est remplacé par le paragraphe suivant :
   « La prise en charge de l'endoprothèse TALENT LPS avec système de pose Xcelerant Hydro (HDS) est assurée pour les patients ayant un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d'au moins 1 cm au cours de la dernière année et respectant les critères anatomiques suivants :
   ― collet sans thrombus circonférentiel ni calcifications majeures ;
   ― collet proximal à bords parallèles ⩾ 15 mm ;
   ― angle du collet proximal : < 40° ou compris entre 40° et 60°, à la condition de bénéficier d'une longueur de collet supérieure à 20 mm.
   Le diamètre du collet proximal, l'état du collet distal (point[s] d'ancrage iliaque) et les accès iliofémoraux doivent être compatibles avec le système de pose et l'endoprothèse utilisés.
   La mise en place d'une endoprothèse aortique abdominale (EPA) ne doit pas entraîner l'exclusion volontaire d'artère(s) viscérale(s) fonctionnelle(s) y compris l'artère hypogastrique, en dehors de l'artère mésentérique inférieure.
   L'implantation de l'endoprothèse TALENT LPS avec système de pose Xcelerant Hydro (HDS) doit être réalisée conformément aux recommandations émises par la HAS et l'Afssaps incluant, entre autres :
   ― la nécessité d'informer les patients des avantages et des inconvénients des deux techniques et des incertitudes à long terme et l'évolutivité possible de l'AAA. Pour permettre un choix éclairé impliquant le patient, une notice d'information au patient a été validée, destinée à être mise à la disposition des praticiens ;
   ― l'environnement opératoire : la pose d'une endoprothèse aortique abdominale ne doit être envisagée que dans un centre pluridisciplinaire regroupant des activités chirurgicales et radiologiques. Ce centre doit avoir une pratique régulière de la chirurgie vasculaire, des thérapeutiques endovasculaires et des explorations radiologiques à visée vasculaire. La collaboration radio-chirurgicale est recommandée. La salle où se déroule la pose doit répondre à des critères de qualité chirurgicale permettant une intervention majeure et radiologique (traitement numérisé de l'image avec un mode soustraction, matériel et salle de cathétérisme conforme à un bloc opératoire en termes d'asepsie, injecteur de produit de contraste, respect des contraintes de radioprotection du personnel). Il est important de rappeler les conditions dans lesquelles devront être pratiquées ces interventions afin d'assurer une sécurité optimale au patient. Pour les centres débutants, l'assistance d'un médecin tuteur est recommandée pour la mensuration et la pose des six premiers implants ;
   ― la surveillance du patient est obligatoire à long terme. En son absence, le traitement ne peut pas être considéré comme complet. Cette surveillance est sous la responsabilité de l'implanteur selon un calendrier précis dont le patient aura été informé. Ces examens se dérouleront conformément aux recommandations du Guide du bon usage des examens d'imagerie médicale. »
2. Dans la nomenclature du code 3136131, les références AF2416C140AXH, AF2812C140AXH, AF3214C140AXH, AF3218C140AXH, AF3012C140AXH, AF3216C140AXH, AF3220C140AXH, AF2812C155AXH, AF2812C170AXH, AF3414C140AXH, AF3416C140AXH, AF3418C140AXH, AF3420C140AXH, AF2416C155AXH, AF2416C170AXH, AF3012C155AXH, AF3012C170AXH, AF3414C155AXH, AF3414C170AXH, IW1408C75AXH, IW1408C90AXH, IW1410C75AXH et IW1410C90AXH sont supprimées et la date de fin de prise en charge est remplacée par le 1er juin 2014.
3. Dans la nomenclature du code 3192900, les références AUB2212C155AXH, AUB2212C170AXH, AUF2414C170AXH, AUF2616C155AXH, AUF2616C170AXH, AUF2816C155AXH, AUF2818C155AXH, AUF2818C170AXH, AUF3016C155AXH, AUF3018C155AXH, AUF3018C170AXH, AUF3216C155AXH, AUF3218C155AXH, AUF3218C170AXH, AUF3220C155AXH, AUF3220C170AXH, AUF3414C155AXH, AUF3414C170AXH, AUF3416C155AXH, AUF3418C155AXH, AUF3418C170AXH, AUF3420C155AXH et AUF3420C170AXH sont supprimées et la date de fin de prise en charge est remplacée par le 1er juin 2014.
4. Dans la nomenclature du code 3109826, les références AXB2020W30AXH, IXW0808B69AXH, IXW1010B69AXH, IXW1212B68AXH, IXW1414B67AXH, IXW1616B67AXH, IXW1818B67AXH, IXW2020B65AXH et IXW2222B65AXH sont supprimées et la date de fin de prise en charge est remplacée par le 1er juin 2014.
5. Les codes 3100392, 3135670 et 3120897 sont radiés.