JORF n°0009 du 12 janvier 2022

Annexe

ANNEXE

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste mentionnée à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.

Syndromes myélodysplasiques :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.

Lymphome à cellules du manteau :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.

Lymphome folliculaire :

- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

| Code UCD | Libellé |Laboratoire exploitant| |-----------------|---------------------------|----------------------| |34008 900 173 3 6|LENALIDOMIDE ARW 10MG GELU | ARROW GENERIQUES | |34008 900 173 4 3|LENALIDOMIDE ARW 15MG GELU | ARROW GENERIQUES | |34008 900 173 6 7|LENALIDOMIDE ARW 20MG GELU | ARROW GENERIQUES | |34008 900 173 5 0|LENALIDOMIDE ARW 2,5MG GELU| ARROW GENERIQUES | |34008 900 173 7 4|LENALIDOMIDE ARW 25MG GELU | ARROW GENERIQUES | |34008 900 173 8 1| LENALIDOMIDE ARW 5MG GELU | ARROW GENERIQUES | |34008 900 174 0 4|LENALIDOMIDE ARW 7,5MG GELU| ARROW GENERIQUES |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.

Lymphome folliculaire :

- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

| Code UCD | Libellé |Laboratoire exploitant| |-----------------|---------------------------|----------------------| |34008 900 166 6 7|LENALIDOMIDE SDZ 10MG GELU | SANDOZ | |34008 900 166 7 4|LENALIDOMIDE SDZ 15MG GELU | SANDOZ | |34008 900 166 9 8|LENALIDOMIDE SDZ 20MG GELU | SANDOZ | |34008 900 166 8 1|LENALIDOMIDE SDZ 2,5MG GELU| SANDOZ | |34008 900 167 0 4|LENALIDOMIDE SDZ 25MG GELU | SANDOZ | |34008 900 167 1 1| LENALIDOMIDE SDZ 5MG GELU | SANDOZ | |34008 900 167 2 8|LENALIDOMIDE SDZ 7,5MG GELU| SANDOZ |