JORF n°0009 du 12 janvier 2022

Annexe

ANNEXE
(18 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.

Syndromes myélodysplasiques :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.

Lymphome à cellules du manteau :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.

Lymphome folliculaire :

- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 385 9 2|LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 386 1 5|LENALIDOMIDE ARROW 15 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 386 2 2|LENALIDOMIDE ARROW 20 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 386 4 6|LENALIDOMIDE ARROW 25 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 385 3 0|LENALIDOMIDE ARROW 2,5 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (7) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 302 385 6 1|LENALIDOMIDE ARROW 5 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (21) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 385 7 8|LENALIDOMIDE ARROW 7,5 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (7) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Myélome multiple :

- en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ;
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.

Lymphome folliculaire :

- en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 358 6 7|LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 358 4 3| LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg, gélule, 7x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/7) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 358 8 1|LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 358 7 4| LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg, gélule, 7x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/7) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 359 0 4|LENALIDOMIDE SANDOZ 20 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 357 8 2|LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ)| |34009 302 359 3 5|LENALIDOMIDE SANDOZ 25 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 357 7 5| LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 mg, gélule, 7x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 358 1 2| LENALIDOMIDE SANDOZ 5 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 358 0 5| LENALIDOMIDE SANDOZ 5 mg, gélule, 7x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/aluminium) (B/7) (laboratoires SANDOZ) | |34009 302 358 3 6|LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 mg, gélule, 21x1 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/21) (laboratoires SANDOZ)|