ANNEXE
LISTE DES GROUPES BIOLOGIQUES SIMILAIRES POUVANT DONNER LIEU À LA DÉLIVRANCE PAR SUBSTITUTION AU MÉDICAMENT BIOLOGIQUE PRESCRIT D'UN MÉDICAMENT BIOLOGIQUE SIMILAIRE

| |Dénomination commune
du groupe
biologique
similaire|Médicament
biologique
de référence| Médicament(s) biologique(s)
similaire(s) | Condition(s) spécifiques de substitution et d'information
du prescripteur et du patient | |---------|---------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |Groupe 1 | Filgrastim | NEUPOGEN® | ACCOFIL®
GRASTOFIL®
NIVESTIM®
RATIOGRASTIM®
TEVAGRASTIM®
ZARZIO®
ZEFYLTI® | | |Groupe 2 | Pegfilgrastim | NEULASTA® | CEGFILA®
DYRUPEG®
FULPHILA®
GRASUSTEK®
NYVEPRIA®
PELGRAZ®
PELMEG®
STIMUFEND®
VIVLIPEG®
ZIEXTENZO® | | |Groupe 3 | Ranibizumab | LUCENTIS® | RANIVISIO®
BYOOVIZ®
RIMMYRAH®
XIMLUCI® | | |Groupe 4 | Tériparatide | FORSTEO® | LIVOGIVA®
MOVYMIA®
SONDELBAY®
TERROSA® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours. | |Groupe 5 | Etanercept | ENBREL® | BENEPALI®
ERELZI®
NEPEXTO® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. | |Groupe 6 | Adalimumab | HUMIRA® | AMGEVITA®
AMSPARITY®
HUKYNDRA®
HULIO®
HYRIMOZ®
IDACIO®
IMRALDI®
LIBMYRIS®
YUFLYMA® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active,
- Le pharmacien ne substitue pas par un biosimilaire qui aurait un volume d'injection supérieur au médicament prescrit. | |Groupe 7 | Enoxaparine | LOVENOX® |ENOXAPARINE ARROW®
ENOXAPARINE BECAT®
ENOXAPARINE BIOGARAN®
ENOXAPARINE CRUSIA®
ENOXAPARINE LEDRAXEN®
ENOXAPARINE TEVA®
ENOXAPARINE VENIPHARM®
GHEMAXAN®
INHIXA®| - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. | |Groupe 8 | Follitropine alfa | GONAL-F® | BEMFOLA®
OVALEAP® |- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant et dans le cadre d'une stimulation ovarienne, à la compréhension du protocole mis en place incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d'administration de la spécialité dispensée,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien dispense une spécialité qui permette l'administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien doit s'assurer que le patient possède le stylo adapté.| |Groupe 9 | Epoétine | EPREX® | ABSEAMED®
BINOCRIT®
RETACRIT® | - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. | |Groupe 10| Aflibercept | EYLEA® (*) | AFIVEG®
AFQLIR®
AHZANTIVE®
BAIAMA®
EYDENZELT®
MYNZELPI®
PAVBLU® | |

(*) Les spécialités EYLEA 114,3 MG/ML, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie n'ont pas de médicament biosimilaire associé.