JORF n°0284 du 6 décembre 2017

Annexe

ANNEXE
EXTENSIONS D'INDICATIONS

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est désormais :

- traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine, et présentant une charge virale ≤ 100 000 copies/mL d'ARN VIH-1.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 219 473 5 9|EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg (emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
    EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 362 269 9 9|EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes pelables unidoses (B/28) (laboratoires MSD FRANCE)| |34009 362 270 7 1| EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes thermoformées (B/28) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 391 700 6 0| EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes thermoformées (B/90) (laboratoires MSD FRANCE) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et prévention des récidives, chez les patients atteints d'un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 339 725 1 6|INNOHEP 10 000 UI anti-Xa/0,5 ml (tinzaparine sodique), solution injectable (SC), 0,5 ml en seringue pré-remplie (B/10) (laboratoires LEO)| |34009 339 728 0 6|INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml (tinzaparine sodique), solution injectable (SC), 0,7 ml en seringue pré-remplie (B/10) (laboratoires LEO)| |34009 339 731 1 7|INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml (tinzaparine sodique), solution injectable (SC), 0,9 ml en seringue pré-remplie (B/10) (laboratoires LEO)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement du diabète de l'enfant à partir de 1 an.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 352 590 9 7| NOVORAPID 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS) | |34009 355 274 0 0|NOVORAPID FLEXPEN 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable en stylo prérempli composé d'un stylo injecteur et d'une cartouche de 3 ml (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS)| |34009 378 483 5 0| NOVORAPID INNOLET 100 U/ml, (insuline asparte) solution injectable, 3 ml en stylo pré-rempli (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS) | |34009 352 592 1 9| NOVORAPID PENFILL 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 3 ml en cartouche (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS) | |34009 277 145 7 3| NOVORAPID PUMPCART 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 1,6 ml en cartouche (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS) |

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI 67 ≤ 10%, ayant pour origine l'intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l'intestin moyen ont été exclus.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 365 109 2 0|SANDOSTATINE LP 30 mg (acétate d'octréotide), poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée, poudre en flacon + 2,5 ml de solvant en seringue pré-remplie + 2 aiguilles (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 277 146 3 4|TIVICAY 50 mg (dolutégravir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans atteints d'hypertonie intraoculaire ou de glaucome pédiatrique.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 358 476 3 8|TRAVATAN 40 microgrammes/ml (travoprost), collyre en solution, 2,5 ml en flacon (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|