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Article 1

JORF n°0089 du 15 avril 2008

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(18 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

|CODE
CIP| PRÉSENTATION | |--------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 347 928-5 | MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 931-6 | MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 932-2 | MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 937-4 | MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 939-7 | MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 940-5 |MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 933-9 | MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 935-1 | MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 936-8 | MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 941-1 |MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 943-4 |MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 347 944-0 |MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).| | 379 146-2 | METHADONE AP-HP 1 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI). | | 379 147-9 | METHADONE AP-HP 5 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI). | | 379 148-5 | METHADONE AP-HP 10 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI). | | 379 149-1 | METHADONE AP-HP 20 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI). | | 380 508-1 | METHADONE AP-HP 40 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI). | | 379 935-7 | SEBIVO 600 mg (telbivudine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS). |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

I. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
― traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFR ;
― traitement des patients adultes atteints des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SDM/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor) ;
― traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d'un traitement chirurgical.

|CODE
CIP| PRÉSENTATION | |--------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------| | 362 247-5 |GLIVEC 100 mg (mésilate d'imatinib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).| | 362 249-8 |GLIVEC 400 mg (mésilate d'imatinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).|

II. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local.

|CODE
CIP| PRÉSENTATION | |--------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 344 334-7 |GRANUDOXY 100 mg (doxycycline monohydratée), comprimés pelliculés sécables Gé (B/15) (laboratoires PIERRE FABRE DERMATOLOGIE).| | 344 335-3 |GRANUDOXY 100 mg (doxycycline monohydratée), comprimés pelliculés sécables Gé (B/28) (laboratoires PIERRE FABRE DERMATOLOGIE).|

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Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(18 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE

CIP

PRÉSENTATION

347 928-5

MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 931-6

MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 932-2

MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 937-4

MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 939-7

MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 940-5

MAXALT 5 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 933-9

MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 935-1

MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 936-8

MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 941-1

MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/2) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 943-4

MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/6) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

347 944-0

MAXALT 10 mg (benzoate de rizatriptan), lyophilisats oraux (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

379 146-2

METHADONE AP-HP 1 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI).

379 147-9

METHADONE AP-HP 5 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI).

379 148-5

METHADONE AP-HP 10 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI).

379 149-1

METHADONE AP-HP 20 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI).

380 508-1

METHADONE AP-HP 40 mg, gélules (B/7) (laboratoires BOUCHARA-RECORDATI).

379 935-7

SEBIVO 600 mg (telbivudine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).

DEUXIÈME PARTIE

(Extensions d'indications)

I. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

― traitement des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFR ;

― traitement des patients adultes atteints des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SDM/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor) ;

― traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d'un traitement chirurgical.

CODE

CIP

PRÉSENTATION

362 247-5

GLIVEC 100 mg (mésilate d'imatinib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).

362 249-8

GLIVEC 400 mg (mésilate d'imatinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS).

II. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

Parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local.

CODE

CIP

PRÉSENTATION

344 334-7

GRANUDOXY 100 mg (doxycycline monohydratée), comprimés pelliculés sécables Gé (B/15) (laboratoires PIERRE FABRE DERMATOLOGIE).

344 335-3

GRANUDOXY 100 mg (doxycycline monohydratée), comprimés pelliculés sécables Gé (B/28) (laboratoires PIERRE FABRE DERMATOLOGIE).