A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(48 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score ¸ ― 3) ou ayant un T score ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge ¹ 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 499 185 5 3|RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB)| |34009 499 184 9 2|RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg, comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB) |

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 418 985 6 3| BETAHISTINE BIPHAR 24 mg, comprimés (B/60) (laboratoires ABBOTT PRODUCTS SAS) | |34009 379 547 7 8| CEFPODOXIME GNR 100 mg, comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 378 347 4 2| ENALAPRIL REF 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 418 999 7 3| GLICLAZIDE BGR 30 mg, comprimés à libération modifiée (B/180) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 390 498 9 2| GLICLAZIDE BGR 30 mg, comprimés à libération modifiée (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 390 500 3 4| GLICLAZIDE BGR 30 mg, comprimés à libération modifiée (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 380 071 2 1| GYNOPURA LP 150 mg (éconazole), ovule à libération prolongée Gé (B/2) (laboratoires BESINS INTERNATIONAL) | |34009 416 567 2 9| LEVETIRACETAM BIOGARAN 1 000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 416 569 5 8| LEVETIRACETAM BIOGARAN 250 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 416 563 7 8| LEVETIRACETAM BIOGARAN 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 494 241 4 6| LISINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires PFIZER) | |34009 416 812 7 1| LOPERAMIDE BGR 2 mg, gélules (B/20) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 418 161 3 0| MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 418 163 6 9| MANIDIPINE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 418 164 2 0| MANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 418 165 9 8| MANIDIPINE BIOGARAN 20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 376 936 2 2| OFLOXACINE REF 200 mg, comprimés pelliculés sécables (B/10) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 394 802 4 4| OLANZAPINE EG 10 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 394 798 7 3| OLANZAPINE EG 5 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 383 474 0 1| OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 383 469 7 8| OLANZAPINE TEVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 383 471 1 1| OLANZAPINE TEVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 419 000 3 7| PRAVASTATINE ACCORD 20 mg, comprimés (B/84) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED) | |34009 419 002 6 6| PRAVASTATINE ACCORD 40 mg, comprimés (B/84) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED) | |34009 398 365 8 4| REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimés (B/270) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 398 371 8 5| REPAGLINIDE ARROW 1 mg, comprimés (B/270) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 416 844 6 3| RIBAVIRINE MYLAN 200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/112) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 416 845 2 4| RIBAVIRINE MYLAN 200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/168) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 416 847 5 3| RIBAVIRINE MYLAN 400 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/56) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 376 942 2 3| SERTRALINE SET 25 mg, gélules (B/7) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 370 164 8 3| SERTRALINE SET 50 mg, gélules (B/28) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 496 014 5 5| TOPIRAMATE PFIZER 100 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires PFIZER) | |34009 496 057 6 7| TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires PFIZER) | |34009 494 995 9 5| TOPIRAMATE PFIZER 50 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/60) (laboratoires PFIZER) | |34009 384 579 0 2|VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)| |34009 384 608 0 3|VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)| |34009 384 898 9 7| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) | |34009 385 002 9 5| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) | |34009 384 266 2 5|VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) | |34009 384 275 1 6|VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) | |34009 415 586 3 4| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 415 591 7 4| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 399 185 3 2| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 399 190 7 2| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 399 173 5 1| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE) | |34009 399 177 0 2| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE) |

SECONDE PARTIE
(12 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 387 423 1 2| DIACUTIS 2 % (fusidate de sodium), pommade Gé, 15 g en tube (laboratoires PIERRE FABRE DERMATOLOGIE) |34009 387 423 1 2 | FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 % pommade, 15 mg en tube (laboratoire PIERRE FABRE DERMATOLOGIE) | |34009 387 347 3 7| FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER) |34009 387 347 3 7 | FINASTERIDE AUROBINDO 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL) | |34009 380 162 8 4| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 162 8 4 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 380 165 7 4| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 165 7 4 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 380 169 2 5| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 2 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 169 2 5 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimés (B/30) (labortoires TEVA SANTE) | |34009 380 172 3 6| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 172 3 6 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 380 176 9 4| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 3 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 176 9 4 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 3 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 380 179 8 4| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 3 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |340009 380 179 8 4| GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 3 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 380 182 9 5| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 4 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 182 9 5 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 4 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 380 185 8 5| GLIMEPIRIDE TEVA CLASSICS 4 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) |34009 380 185 8 5 | GLIMEPIRIDE TEVA SANTE 4 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 492 155 3 9|OXOMEMAZINE APIFRANCE 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique, 150 ml en flacon avec gobelet doseur (laboratoires H2 PHARMA)|34009 492 155 3 9 |OXOMEMAZINE MYLAN 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique, 150 ml en flacon avec gobelet doseur (laboratoires MYLAN SAS)| |34009 492 466 9 4| OXOMEMAZINE APIFRANCE 0,33 mg/ml, sirop, 150 ml en flacon avec gobelet doseur (laboratoires H2 PHARMA) |34009 492 466 9 4 | OXOMEMAZINE MYLAN 0,33 mg/ml, sirop, 150 ml en falcon avec gobelet doseur (laboratoires MYLAN SAS). |