Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 5 « Implants auditifs », sous-section 2 « Implant auditif actif transcutané à conduction osseuse », la rubrique et le produit suivants sont ajoutés :

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société COCHLEAR France (COCHLEAR) | |3124659|Implant auditif actif trans. à conduction osseuse, kit implant, COCHLEAR, OSIA 2
Le kit comprend un implant actif OSI200 et un implant ostéo-intégré
- Implant ostéo-intégré BI300
L'implant OSI200 est placé sur la boîte crânienne en le fixant par un implant ostéo-intégré BI300 (code 3173706, références 92128 pour l'implant 3 mm et 92129 pour l'implant 4 mm).
L'épaisseur de lit osseux nécessaire à la fixation de l'ensemble est de 3 mm, correspondant à celle nécessaire à l'implantation de l'implant ostéo-intégré BI300. Aucune imagerie pré-opératoire n'est nécessaire pour vérifier le site de l'implantation.
- Implant actif OSI200
Cet implant est composé de :
- En contact avec les tissus corporels : Elastomère de silicone et titane ;
- Utilisés dans l'implant :
- Antenne : silicone MED-4860, silicone MED-4780, or, platine/iridium (90 % Pt/10 % Ir),
- Aimant : titane grade 2, neodyme-Fer-bore,
- Corps de l'implant : Ti6Al4V ELI grade 23, MED2-4213, titane grade 2, silicone MED -4860.
Son poids est de 20,4 g (aimant compris) et il mesure 72 mm de longueur.
L'implant comporte 2 sections principales :
- la section de l'antenne dont le diamètre est de 31,4 mm et la hauteur de 3,5 mm ;
- la section du vibrateur dont la largeur est de 31,4 mm et la hauteur de 4,9 mm.
L'implant OSI200 est monolithique, la distance entre le vibrateur et l'antenne est donc fixe, permettant notamment d'éviter le risque de migration de l'antenne.
La partie de l'antenne se compose d'un aimant entouré d'une bobine réceptrice.
Le vibrateur est piézoélectrique. La piézoélectricité est la propriété que possèdent certains matériaux de se polariser électriquement sous l'action d'une contrainte mécanique et réciproquement, de se déformer lorsqu'on leur applique un champ électrique. Cette déformation entraîne des vibrations qui sont transmises au point central de fixation et à l'implant BI300 ostéo-intégré. Le capteur piézoélectrique confère à l'implant OSI200 un niveau maximum de puissance (MPO) permettant de répondre à des surdités allant jusqu'à 55 dB de perte en conduction osseuse.
La durée de garantie de l'implant OSI200 est de 10 ans, couvrant tout dysfonctionnement des composants électroniques.
Accessoire complémentaire : Gabarit implant OSI200
Le kit implant OSI200 comporte 2 gabarits OSI200. Ils permettent d'effectuer un repérage du positionnement de l'implant OSI200.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Kit implant OSI200 : référence 02W2T.
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2028.|

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, dans la section 7 « Processeurs, accessoires et réparations pour prothèses auditives ostéo-intégrées, implants auditifs actifs transcutanés à conduction osseuse, implants d'oreille moyenne », dans la rubrique « Société Cochlear France SAS (COCHLEAR) » sont ajoutés les produits suivants :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |2381242|Implant auditif actif à conduction osseuse, audio processeur, COCHLEAR, OSIA 2
DESCRIPTION
Le processeur est maintenu sur le cuir chevelu par aimantation. L'autonomie est d'environ 3 jours pour une utilisation moyenne de 12 à 16h.
Son poids est de 9,4 g (aimant et pile compris) et il mesure 36 mm de longueur.
Le processeur peut être activé environ 3 semaines après la chirurgie.
Ce processeur est garanti 2 ans.
Le kit processeur OSIA 2 contient :
- Un processeur OSIA 2 ;
- Cinq couvercles (couleur noir, brun chocolat, blond clair, argenté et ardoise) ;
- Un outil de verrouillage de sécurité ;
- Un boîtier ;
- Un aimant 2M et un 3M ;
- 3 lignes de sécurité (marron, blanc et noir) ;
- Une lingette microfibre ;
- Une plaquette de 6 piles Implant Plus P675 ;
- Un sachet de 20 soft pad ;
- Un outil de retrait aimant ;
- Une notice utilisation patient ;
- Un sac à dos de transport.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Kit processeur OSIA 2 : référence BOC
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2028.| |2311744| Implant auditif actif à conduction osseuse, COCHLEAR, OSIA 2, entretien, forfait
Forfait annuel pour l'entretien et réparations de l'implant actif à conduction osseuse OSIA 2.
Ce forfait comprend l'achat de piles ou accumulateurs, la fourniture des pièces détachées et les réparations main d'œuvre comprise.
Date de fin de prise en charge : 30 novembre 2028. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.