JORF n°0261 du 10 novembre 2023

Article 1

Article 1

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Mise à jour des implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale

Résumé Cet arrêté modifie les noms des sociétés qui fabriquent des plaques et des rivets utilisés pour la chirurgie du visage et de la tête, et donne des détails sur leur utilisation.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 3, dans la rubrique « Implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale » :

a) Dans le paragraphe « Plaques cranio-maxillo-faciales », la rubrique « Société Gebrüder GmbH & Co KG (GEBRUDER) » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société GEBRUDER MARTIN GmbH & Co KG (GEBRUDER) | | |DESCRIPTION
Les plaques RESORB X sont constituées uniquement d'acide D-L-polylactique (PDLLA). Ce matériau résorbable est un polymère amorphe ayant une durée de résorption d'environ 12 mois, qui est éliminé de manière naturelle en une ou deux années, tout en gardant une totale stabilité pendant les 8 à 10 semaines nécessaires à la formation d'un nouveau tissu osseux.
Elles existent dans une grande variété de géométries, d'épaisseurs et de tailles. Elles se présentent sous forme de plaques rigides ou flexibles, de membranes et de films au profil minimal.
Elles sont sécables et peuvent ainsi s'adapter à toutes les anatomies possibles. Différents gabarits de pliage sont fournis et facilitent le modelage des plaques à la forme de l'os.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Craniosténoses et traumatismes crâniofaciaux pédiatriques nécessitant une ostéosynthèse.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les conditions de prescription et d'utilisation des plaques RESORB X sont identiques à celles des autres implants utilisés pour l'ostéosynthèse crânienne pédiatrique.
Ces dispositifs sont implantés lors de chirurgies effectuées dans des centres spécialisés existants qui sont déjà équipés de plateaux techniques adaptés.| |3103195| Implant cranio-maxillo-facial, plaque surface < ou = 4 cm2, GEBRUDER, RESORB X
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
52-075-04-04 ; 52-080-04-04 ; 52-077-04-04 ; 52-082-04-04 ; 52-076-04-04 ; 52-075-08-04 ; 52-076-08-04 ; 52-095-06-04 ; 52-095-07-04 ; 52-096-06-04 ; 52-096-07-04 ; 52-085-05-04 ; 52-090-06-04 ; 52-088-06-04 ; 52-306-17-04 ; 52-306-19-04 ; 52-306-23-04 ; 52-306-24-04 ; 52-306-30-04 ; 52-312-12-04 ; 52-312-13-04 ; 52-312-17-04 ; 52-312-18-04 ; 52-312-22-04 ; 52-312-23-04 ; 52-091-06-04 ; 52-092-06-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. | |3168616| Implant cranio-maxillo-facial plaque surface &gt; 4 et <ou=20cm2, gebruder,="" resorb="" x="" <br="">RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
52-076-22-04 ; 52-303-26-04 ; 52-306-26-04 ; 52-303-25-04 ; 52-306-25-04 ; 52-310-25-04 ;
52-308-11-04 ; 52-310-11-04 ; 52-301-28-04 ; 52-301-38-04 ; 52-302-31-04 ; 52-301-20-04 ;
52-302-30-04 ; 52-302-41-04 ; 52-303-28-04 ; 52-306-28-04 ; 52-310-32-04 ; 52-310-14-04 ;
52-306-40-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. |

b) Dans le paragraphe « Vis cranio-maxillo-faciales », la rubrique « Société Gebrüder GmbH & Co KG (GEBRUDER) » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société GEBRUDER MARTIN GmbH & Co KG (GEBRUDER) | | |DESCRIPTION
Les rivets résorbables SONICPINS RX sont constitués d'acide D-L-polylactique (PDLLA). Ce matériau résorbable est un polymère amorphe ayant une durée de résorption d'environ 12 mois, qui est éliminé de manière naturelle en une ou deux années, tout en gardant une totale stabilité pendant les 8 à 10 semaines nécessaires à la formation d'un nouveau tissu osseux.
Ils existent en deux diamètres : 1,6 mm et 2,1 mm. Ils sont livrés stériles et conditionnés dans des chargeurs à clip contenant 2 ou 5 rivets et identifiés à l'aide d'un code couleur (vert pour 1,6 mm et rouge pour 2,1 mm).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Craniosténoses et traumatismes crâniofaciaux pédiatriques nécessitant une ostéosynthèse.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les conditions de prescription et d'utilisation des rivets résorbables SONICPINS RX sont identiques à celles des autres implants utilisés pour l'ostéosynthèse crânienne pédiatrique.
Ces dispositifs sont implantés lors de chirurgies effectuées dans des centres spécialisés existants qui sont déjà équipés de plateaux techniques adaptés. Une formation à la pose des rivets doit être assurée par la société KLS Martin avant la première utilisation.
Les rivets résorbables SONICPINS RX ne s'utilisent qu'avec les plaques résorbables RESORB X.| |3160632| Implant cranio-maxillo-facial, rivets, GEBRUDER, SONICPINS RX, par 2
Conditionnement de 2 rivets pour implant cranio-maxillo-facial SONICPINS RX de la société Gebrüder Martin GmbH
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
52-516-24-04 ; 52-516-25-04 ; 52-516-26-04 ; 52-516-27-04 ; 52-521-24-04 ; 52-521-25-04 ; 52-521-27-04 ; 52-521-29-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. | |3149530| Implant cranio-maxillo-facial, rivets, GEBRUDER, SONICPINS RX, par 5
Conditionnement de 5 rivets pour implant cranio-maxillo-facial SONICPINS RX de la société Gebrüder Martin
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
52-516-54-04 ; 52-516-55-04 ; 52-516-56-04 ; 52-516-57-04 ; 52-521-54-04 ; 52-521-55-04 ; 52-521-57-04 ; 52-521-59-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. |</ou=20cm2,>


Historique des versions

Version 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 3, dans la rubrique « Implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale » :

a) Dans le paragraphe « Plaques cranio-maxillo-faciales », la rubrique « Société Gebrüder GmbH & Co KG (GEBRUDER) » est remplacée comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

Société GEBRUDER MARTIN GmbH & Co KG (GEBRUDER)

DESCRIPTION

Les plaques RESORB X sont constituées uniquement d'acide D-L-polylactique (PDLLA). Ce matériau résorbable est un polymère amorphe ayant une durée de résorption d'environ 12 mois, qui est éliminé de manière naturelle en une ou deux années, tout en gardant une totale stabilité pendant les 8 à 10 semaines nécessaires à la formation d'un nouveau tissu osseux.

Elles existent dans une grande variété de géométries, d'épaisseurs et de tailles. Elles se présentent sous forme de plaques rigides ou flexibles, de membranes et de films au profil minimal.

Elles sont sécables et peuvent ainsi s'adapter à toutes les anatomies possibles. Différents gabarits de pliage sont fournis et facilitent le modelage des plaques à la forme de l'os.

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Craniosténoses et traumatismes crâniofaciaux pédiatriques nécessitant une ostéosynthèse.

MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

Les conditions de prescription et d'utilisation des plaques RESORB X sont identiques à celles des autres implants utilisés pour l'ostéosynthèse crânienne pédiatrique.

Ces dispositifs sont implantés lors de chirurgies effectuées dans des centres spécialisés existants qui sont déjà équipés de plateaux techniques adaptés.

3103195

Implant cranio-maxillo-facial, plaque surface < ou = 4 cm2, GEBRUDER, RESORB X

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

52-075-04-04 ; 52-080-04-04 ; 52-077-04-04 ; 52-082-04-04 ; 52-076-04-04 ; 52-075-08-04 ; 52-076-08-04 ; 52-095-06-04 ; 52-095-07-04 ; 52-096-06-04 ; 52-096-07-04 ; 52-085-05-04 ; 52-090-06-04 ; 52-088-06-04 ; 52-306-17-04 ; 52-306-19-04 ; 52-306-23-04 ; 52-306-24-04 ; 52-306-30-04 ; 52-312-12-04 ; 52-312-13-04 ; 52-312-17-04 ; 52-312-18-04 ; 52-312-22-04 ; 52-312-23-04 ; 52-091-06-04 ; 52-092-06-04.

Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027.

3168616

Implant cranio-maxillo-facial plaque surface > 4 et <ou=20cm2, GEBRUDER, RESORB X

RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

52-076-22-04 ; 52-303-26-04 ; 52-306-26-04 ; 52-303-25-04 ; 52-306-25-04 ; 52-310-25-04 ;

52-308-11-04 ; 52-310-11-04 ; 52-301-28-04 ; 52-301-38-04 ; 52-302-31-04 ; 52-301-20-04 ;

52-302-30-04 ; 52-302-41-04 ; 52-303-28-04 ; 52-306-28-04 ; 52-310-32-04 ; 52-310-14-04 ;

52-306-40-04.

Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027.

b) Dans le paragraphe « Vis cranio-maxillo-faciales », la rubrique « Société Gebrüder GmbH & Co KG (GEBRUDER) » est remplacée comme suit :

CODE

NOMENCLATURE

Société GEBRUDER MARTIN GmbH & Co KG (GEBRUDER)

DESCRIPTION

Les rivets résorbables SONICPINS RX sont constitués d'acide D-L-polylactique (PDLLA). Ce matériau résorbable est un polymère amorphe ayant une durée de résorption d'environ 12 mois, qui est éliminé de manière naturelle en une ou deux années, tout en gardant une totale stabilité pendant les 8 à 10 semaines nécessaires à la formation d'un nouveau tissu osseux.

Ils existent en deux diamètres : 1,6 mm et 2,1 mm. Ils sont livrés stériles et conditionnés dans des chargeurs à clip contenant 2 ou 5 rivets et identifiés à l'aide d'un code couleur (vert pour 1,6 mm et rouge pour 2,1 mm).

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Craniosténoses et traumatismes crâniofaciaux pédiatriques nécessitant une ostéosynthèse.

MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION

Les conditions de prescription et d'utilisation des rivets résorbables SONICPINS RX sont identiques à celles des autres implants utilisés pour l'ostéosynthèse crânienne pédiatrique.

Ces dispositifs sont implantés lors de chirurgies effectuées dans des centres spécialisés existants qui sont déjà équipés de plateaux techniques adaptés. Une formation à la pose des rivets doit être assurée par la société KLS Martin avant la première utilisation.

Les rivets résorbables SONICPINS RX ne s'utilisent qu'avec les plaques résorbables RESORB X.

3160632

Implant cranio-maxillo-facial, rivets, GEBRUDER, SONICPINS RX, par 2

Conditionnement de 2 rivets pour implant cranio-maxillo-facial SONICPINS RX de la société Gebrüder Martin GmbH

REFERENCES PRISES EN CHARGE :

52-516-24-04 ; 52-516-25-04 ; 52-516-26-04 ; 52-516-27-04 ; 52-521-24-04 ; 52-521-25-04 ; 52-521-27-04 ; 52-521-29-04.

Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027.

3149530

Implant cranio-maxillo-facial, rivets, GEBRUDER, SONICPINS RX, par 5

Conditionnement de 5 rivets pour implant cranio-maxillo-facial SONICPINS RX de la société Gebrüder Martin

REFERENCES PRISES EN CHARGE :

52-516-54-04 ; 52-516-55-04 ; 52-516-56-04 ; 52-516-57-04 ; 52-521-54-04 ; 52-521-55-04 ; 52-521-57-04 ; 52-521-59-04.

Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027.