JORF n°0261 du 10 novembre 2023

Arrêté du 31 octobre 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 30 mai 2023,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Mise à jour des implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale

Résumé Cet arrêté modifie les noms des sociétés qui fabriquent des plaques et des rivets utilisés pour la chirurgie du visage et de la tête, et donne des détails sur leur utilisation.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 3, dans la rubrique « Implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale » :

a) Dans le paragraphe « Plaques cranio-maxillo-faciales », la rubrique « Société Gebrüder GmbH & Co KG (GEBRUDER) » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société GEBRUDER MARTIN GmbH & Co KG (GEBRUDER) | | |DESCRIPTION
Les plaques RESORB X sont constituées uniquement d'acide D-L-polylactique (PDLLA). Ce matériau résorbable est un polymère amorphe ayant une durée de résorption d'environ 12 mois, qui est éliminé de manière naturelle en une ou deux années, tout en gardant une totale stabilité pendant les 8 à 10 semaines nécessaires à la formation d'un nouveau tissu osseux.
Elles existent dans une grande variété de géométries, d'épaisseurs et de tailles. Elles se présentent sous forme de plaques rigides ou flexibles, de membranes et de films au profil minimal.
Elles sont sécables et peuvent ainsi s'adapter à toutes les anatomies possibles. Différents gabarits de pliage sont fournis et facilitent le modelage des plaques à la forme de l'os.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Craniosténoses et traumatismes crâniofaciaux pédiatriques nécessitant une ostéosynthèse.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les conditions de prescription et d'utilisation des plaques RESORB X sont identiques à celles des autres implants utilisés pour l'ostéosynthèse crânienne pédiatrique.
Ces dispositifs sont implantés lors de chirurgies effectuées dans des centres spécialisés existants qui sont déjà équipés de plateaux techniques adaptés.| |3103195| Implant cranio-maxillo-facial, plaque surface < ou = 4 cm2, GEBRUDER, RESORB X
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
52-075-04-04 ; 52-080-04-04 ; 52-077-04-04 ; 52-082-04-04 ; 52-076-04-04 ; 52-075-08-04 ; 52-076-08-04 ; 52-095-06-04 ; 52-095-07-04 ; 52-096-06-04 ; 52-096-07-04 ; 52-085-05-04 ; 52-090-06-04 ; 52-088-06-04 ; 52-306-17-04 ; 52-306-19-04 ; 52-306-23-04 ; 52-306-24-04 ; 52-306-30-04 ; 52-312-12-04 ; 52-312-13-04 ; 52-312-17-04 ; 52-312-18-04 ; 52-312-22-04 ; 52-312-23-04 ; 52-091-06-04 ; 52-092-06-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. | |3168616| Implant cranio-maxillo-facial plaque surface &gt; 4 et <ou=20cm2, gebruder,="" resorb="" x="" <br="">RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
52-076-22-04 ; 52-303-26-04 ; 52-306-26-04 ; 52-303-25-04 ; 52-306-25-04 ; 52-310-25-04 ;
52-308-11-04 ; 52-310-11-04 ; 52-301-28-04 ; 52-301-38-04 ; 52-302-31-04 ; 52-301-20-04 ;
52-302-30-04 ; 52-302-41-04 ; 52-303-28-04 ; 52-306-28-04 ; 52-310-32-04 ; 52-310-14-04 ;
52-306-40-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. |

b) Dans le paragraphe « Vis cranio-maxillo-faciales », la rubrique « Société Gebrüder GmbH & Co KG (GEBRUDER) » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société GEBRUDER MARTIN GmbH & Co KG (GEBRUDER) | | |DESCRIPTION
Les rivets résorbables SONICPINS RX sont constitués d'acide D-L-polylactique (PDLLA). Ce matériau résorbable est un polymère amorphe ayant une durée de résorption d'environ 12 mois, qui est éliminé de manière naturelle en une ou deux années, tout en gardant une totale stabilité pendant les 8 à 10 semaines nécessaires à la formation d'un nouveau tissu osseux.
Ils existent en deux diamètres : 1,6 mm et 2,1 mm. Ils sont livrés stériles et conditionnés dans des chargeurs à clip contenant 2 ou 5 rivets et identifiés à l'aide d'un code couleur (vert pour 1,6 mm et rouge pour 2,1 mm).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Craniosténoses et traumatismes crâniofaciaux pédiatriques nécessitant une ostéosynthèse.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Les conditions de prescription et d'utilisation des rivets résorbables SONICPINS RX sont identiques à celles des autres implants utilisés pour l'ostéosynthèse crânienne pédiatrique.
Ces dispositifs sont implantés lors de chirurgies effectuées dans des centres spécialisés existants qui sont déjà équipés de plateaux techniques adaptés. Une formation à la pose des rivets doit être assurée par la société KLS Martin avant la première utilisation.
Les rivets résorbables SONICPINS RX ne s'utilisent qu'avec les plaques résorbables RESORB X.| |3160632| Implant cranio-maxillo-facial, rivets, GEBRUDER, SONICPINS RX, par 2
Conditionnement de 2 rivets pour implant cranio-maxillo-facial SONICPINS RX de la société Gebrüder Martin GmbH
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
52-516-24-04 ; 52-516-25-04 ; 52-516-26-04 ; 52-516-27-04 ; 52-521-24-04 ; 52-521-25-04 ; 52-521-27-04 ; 52-521-29-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. | |3149530| Implant cranio-maxillo-facial, rivets, GEBRUDER, SONICPINS RX, par 5
Conditionnement de 5 rivets pour implant cranio-maxillo-facial SONICPINS RX de la société Gebrüder Martin
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
52-516-54-04 ; 52-516-55-04 ; 52-516-56-04 ; 52-516-57-04 ; 52-521-54-04 ; 52-521-55-04 ; 52-521-57-04 ; 52-521-59-04.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2027. |</ou=20cm2,>

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté entre en vigueur 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Exécution de l'arrêté par les directeurs généraux de la santé et de la sécurité sociale

Résumé Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale doivent appliquer cet arrêté et le publier au Journal officiel.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 31 octobre 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech