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Annexe

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Article 1

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques

JORF n°0126 du 2 juin 2021

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Extension de la prise en charge des traitements de l'hépatite C chronique pour les patients pédiatriques

Résumé Les enfants de 3 à 11 ans peuvent maintenant recevoir des médicaments remboursés pour traiter l'hépatite C.

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(7 inscriptions)

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 147 3 2|EPCLUSA 200 mg/50 mg (sofosbuvir, velpatasvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 115 3 3| HARVONI 33,75 mg/150 (lédipasvir, sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES) | |34009 302 115 2 6|HARVONI 45 mg/200 mg (lédipasvir, sofosbuvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)| |34009 302 115 4 0| HARVONI 45 mg/200 mg (lédipasvir, sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES) | |34009 302 114 7 2| SOVALDI 150 mg (sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES) | |34009 302 115 1 9| SOVALDI 200 mg (sofosbuvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES) | |34009 302 115 0 2| SOVALDI 200 mg (sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 673 1 4|EPCLUSA 400 mg/100 mg (sofosbuvir, velpatasvir), comprimé pelliculé, flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 008 8 5|HARVONI 90 mg/400 mg (lédipasvir, sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)| |34009 277 070 7 0| SOVALDI 400 mg (sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES) |

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Historique des versions

Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

(7 inscriptions)

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

Code CIP

Présentation

34009 302 147 3 2

EPCLUSA 200 mg/50 mg (sofosbuvir, velpatasvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans.

Code CIP

Présentation

34009 302 115 3 3

HARVONI 33,75 mg/150 (lédipasvir, sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 2 6

HARVONI 45 mg/200 mg (lédipasvir, sofosbuvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 4 0

HARVONI 45 mg/200 mg (lédipasvir, sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 114 7 2

SOVALDI 150 mg (sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 1 9

SOVALDI 200 mg (sofosbuvir), comprimés pelliculés en flacon (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 302 115 0 2

SOVALDI 200 mg (sofosbuvir), granulés enrobés en sachet (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

DEUXIÈME PARTIE

(Extensions d'indications)

1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

Code CIP

Présentation

34009 300 673 1 4

EPCLUSA 400 mg/100 mg (sofosbuvir, velpatasvir), comprimé pelliculé, flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans à moins de 12 ans.

Code CIP

Présentation

34009 300 008 8 5

HARVONI 90 mg/400 mg (lédipasvir, sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)

34009 277 070 7 0

SOVALDI 400 mg (sofosbuvir), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires GILEAD SCIENCES)