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Article 1

JORF n°0178 du 4 août 2010

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(13 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement en monothérapie (sans lévodopa) des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique ;
― traitement des signes et symptômes du stade avancé de la maladie de Parkinson idiopathique en association avec la lévodopa, c'est-à-dire au cours de la maladie, jusqu'aux stades avancés où les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et où des fluctuations de l'effet thérapeutique se manifestent (fluctuations motrices de fin de dose ou effet « on-off »).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 373 295 6 9|NEUPRO 2 mg/24 h + 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (7 dispositifs de 2 mg/24 h + 7 dispositifs de 4 mg/24 h + 7 dispositifs de 6 mg/24 h + 7 dispositifs de 8 mg/24 h) (laboratoires SCHWARZ PHARMA)| |34009 377 209 7 7| NEUPRO 2 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires SCHWARZ PHARMA) | |34009 377 211 1 0| NEUPRO 4 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires SCHWARZ PHARMA) | |34009 377 213 4 9| NEUPRO 6 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30)(laboratoires SCHWARZ PHARMA) | |34009 377 215 7 8| NEUPRO 8 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires SCHWARZ PHARMA) |

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 347 188 1 6| COLOKIT (phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre), comprimés (B/32) (laboratoires MAYOLY-SPINDLER) | |34009 362 565 7 6| DAFALGAN 500 mg (paracétamol), comprimés effervescents sécables (B/16) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) | |34009 352 910 3 5| DAFALGAN 1 g (paracétamol), comprimés effervescents (B/8) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) | |34009 387 405 3 0|OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)| |34009 387 408 2 0|OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 15 ml en seringue préremplie (polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)| |34009 387 410 7 0|OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 20 ml en seringue préremplie (polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)| |34009 395 010 4 8| ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, 3,3 ml en flacon (laboratoires BAILLEUL) | |34009 395 011 0 9| ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, 6,6 ml en flacon (laboratoires BAILLEUL) |

DEUXIÈME PARTIE
(17 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 382 348 1 7| CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER) |34009 382 348 1 7| CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 382 349 8 5| CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER) |34009 382 349 8 5| CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 346 627 1 3| COMBIVIR 150 mg/300 mg (lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 346 627 1 3| COMBIVIR 150 mg/300 mg (lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 341 451 2 4| EPIVIR 10 mg/ml (lamivudine), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse graduée (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 341 451 2 4| EPIVIR 10 mg/ml (lamivudine), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse graduée (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 341 452 9 2| EPIVIR 150 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 341 452 9 2| EPIVIR 150 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 358 488 1 9| EPIVIR 300 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 358 488 1 9| EPIVIR 300 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 365 728 4 3| KIVEXA (abacavir, lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 365 728 4 3| KIVEXA (abacavir, lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 338 805 1 4| RETROVIR 100 mg (zidovudine), gélules (B/100) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 338 805 1 4| RETROVIR 100 mg (zidovudine), gélules (B/100) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 338 842 4 6| RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec mesurette graduée (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 338 842 4 6| RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec mesurette graduée (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 363 415 9 3|RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec seringue pour administration orale de 1 ml (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)|34009 363 415 9 3|RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec seringue pour administration orale de 1 ml (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)| |34009 338 804 5 3| RETROVIR 250 mg (zidovudine), gélules (B/40) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 338 804 5 3| RETROVIR 250 mg (zidovudine), gélules (B/40) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 340 760 1 5| RETROVIR 300 mg (zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 340 760 1 5| RETROVIR 300 mg (zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 364 064 5 2| TELZIR 50 mg/ml (fosamprénavir), suspension buvable, 225 ml en flacon + 1 seringue doseuse graduée de 10 ml (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 364 064 5 2| TELZIR 50 mg/ml (fosamprénavir), suspension buvable, 225 ml en flacon + 1 seringue doseuse graduée de 10 ml (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 364 063 9 1| TELZIR 700 mg (fosamprénavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 364 063 9 1| TELZIR 700 mg (fosamprénavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 361 092 8 5| TRIZIVIR (abacavir, lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 361 092 8 5| TRIZIVIR (abacavir, lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 361 090 5 6| ZIAGEN 20 mg/ml (abacavir), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 361 090 5 6| ZIAGEN 20 mg/ml (abacavir), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) | |34009 361 089 7 4| ZIAGEN 300 mg (abacavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 361 089 7 4| ZIAGEN 300 mg (abacavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS) |

Rectificatif

Pour la spécialité suivante publiée au Journal officiel du 21 mai 2010 :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 399 011 5 2|PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguilles séparées (B/1) (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)|

Dans les arrêtés NOR : SASS1013046A, SASS1013048A et les avis SASS1013049V, SASS1013050V, pour le libellé de cette spécialité, au lieu de : « avec aiguilles séparées », lire : « avec aiguille séparée ».

1 version

Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(13 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

― traitement en monothérapie (sans lévodopa) des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique ;

― traitement des signes et symptômes du stade avancé de la maladie de Parkinson idiopathique en association avec la lévodopa, c'est-à-dire au cours de la maladie, jusqu'aux stades avancés où les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et où des fluctuations de l'effet thérapeutique se manifestent (fluctuations motrices de fin de dose ou effet « on-off »).

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 373 295 6 9

NEUPRO 2 mg/24 h + 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (7 dispositifs de 2 mg/24 h + 7 dispositifs de 4 mg/24 h + 7 dispositifs de 6 mg/24 h + 7 dispositifs de 8 mg/24 h) (laboratoires SCHWARZ PHARMA)

34009 377 209 7 7

NEUPRO 2 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires SCHWARZ PHARMA)

34009 377 211 1 0

NEUPRO 4 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires SCHWARZ PHARMA)

34009 377 213 4 9

NEUPRO 6 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30)(laboratoires SCHWARZ PHARMA)

34009 377 215 7 8

NEUPRO 8 mg/24 h (rotigotine), dispositif transdermique en sachet-dose (B/30) (laboratoires SCHWARZ PHARMA)

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 347 188 1 6

COLOKIT (phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre), comprimés (B/32) (laboratoires MAYOLY-SPINDLER)

34009 362 565 7 6

DAFALGAN 500 mg (paracétamol), comprimés effervescents sécables (B/16) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)

34009 352 910 3 5

DAFALGAN 1 g (paracétamol), comprimés effervescents (B/8) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)

34009 387 405 3 0

OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)

34009 387 408 2 0

OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 15 ml en seringue préremplie (polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)

34009 387 410 7 0

OMNISCAN 0,5 mmol/ml (gadodiamide), solution injectable, 20 ml en seringue préremplie (polycycloofeline) (B/1) (laboratoires GE HEALTHCARE SA)

34009 395 010 4 8

ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, 3,3 ml en flacon (laboratoires BAILLEUL)

34009 395 011 0 9

ONYTEC 80 mg/g (ciclopirox), vernis à ongles médicamenteux, 6,6 ml en flacon (laboratoires BAILLEUL)

DEUXIÈME PARTIE

(17 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

34009 382 348 1 7

CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER)

34009 382 348 1 7

CELSENTRI 150 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 382 349 8 5

CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires PFIZER)

34009 382 349 8 5

CELSENTRI 300 mg (maraviroc), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 346 627 1 3

COMBIVIR 150 mg/300 mg (lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 346 627 1 3

COMBIVIR 150 mg/300 mg (lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 341 451 2 4

EPIVIR 10 mg/ml (lamivudine), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse graduée (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 341 451 2 4

EPIVIR 10 mg/ml (lamivudine), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse graduée (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 341 452 9 2

EPIVIR 150 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 341 452 9 2

EPIVIR 150 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 358 488 1 9

EPIVIR 300 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 358 488 1 9

EPIVIR 300 mg (lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 365 728 4 3

KIVEXA (abacavir, lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 365 728 4 3

KIVEXA (abacavir, lamivudine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 338 805 1 4

RETROVIR 100 mg (zidovudine), gélules (B/100) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 338 805 1 4

RETROVIR 100 mg (zidovudine), gélules (B/100) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 338 842 4 6

RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec mesurette graduée (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 338 842 4 6

RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec mesurette graduée (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 363 415 9 3

RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec seringue pour administration orale de 1 ml (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 363 415 9 3

RETROVIR 100 mg/10 ml (zidovudine), solution buvable, 200 ml en flacon avec seringue pour administration orale de 1 ml (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 338 804 5 3

RETROVIR 250 mg (zidovudine), gélules (B/40) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 338 804 5 3

RETROVIR 250 mg (zidovudine), gélules (B/40) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 340 760 1 5

RETROVIR 300 mg (zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 340 760 1 5

RETROVIR 300 mg (zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 364 064 5 2

TELZIR 50 mg/ml (fosamprénavir), suspension buvable, 225 ml en flacon + 1 seringue doseuse graduée de 10 ml (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 364 064 5 2

TELZIR 50 mg/ml (fosamprénavir), suspension buvable, 225 ml en flacon + 1 seringue doseuse graduée de 10 ml (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 364 063 9 1

TELZIR 700 mg (fosamprénavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 364 063 9 1

TELZIR 700 mg (fosamprénavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 361 092 8 5

TRIZIVIR (abacavir, lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 361 092 8 5

TRIZIVIR (abacavir, lamivudine, zidovudine), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 361 090 5 6

ZIAGEN 20 mg/ml (abacavir), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 361 090 5 6

ZIAGEN 20 mg/ml (abacavir), solution buvable, 240 ml en flacon avec pipette doseuse (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

34009 361 089 7 4

ZIAGEN 300 mg (abacavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 361 089 7 4

ZIAGEN 300 mg (abacavir), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ViiV HEALTHCARE SAS)

Rectificatif

Pour la spécialité suivante publiée au Journal officiel du 21 mai 2010 :

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 399 011 5 2

PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguilles séparées (B/1) (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

Dans les arrêtés NOR : SASS1013046A, SASS1013048A et les avis SASS1013049V, SASS1013050V, pour le libellé de cette spécialité, au lieu de : « avec aiguilles séparées », lire : « avec aiguille séparée ».