ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(20 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 077 5 8|ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 302 077 7 2|ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/127,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 302 077 8 9| ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 077 9 6| ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/260 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 077 3 4|ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/10) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 302 077 4 1|ATECTURA BREEZHALER 125 microgrammes/62,5 microgrammes (indacatérol, mométasone), poudre pour inhalation, gélules en plaquette unitaire prédécoupée (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 490 043 6 2| ATORVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes opaques polyamide aluminium PVC-Aluminium (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 043 5 5| ATORVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes opaques polyamide aluminium PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires BB FARMA) | |34009 301 991 4 5| DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 10 ml en seringue pré-remplie en plastique (B/1) (laboratoires GUERBET) | |34009 490 042 6 3| GABAPENTINE MYLAN 300 mg, gélules en plaquette PVC-Aluminium (B/90) (laboratoires BB FARMA) | |34009 302 212 2 8| GIBITER EASYHALER 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur Easyhaler de 120 doses (B/3) (laboratoires MENARINI FRANCE) | |34009 302 211 9 8| GIBITER EASYHALER 320 microgrammes/9 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur Easyhaler de 60 doses (B/3) (laboratoires MENARINI FRANCE) | |34009 490 043 7 9| PURINETHOL 50 mg (mercaptopurine), comprimés sécables en flacon (B/25) (laboratoires BB FARMA) | |34009 302 094 0 0| SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose (budésonide, formotérol), suspension pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé (laboratoires ASTRAZENECA) | |34009 490 043 1 7| TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 043 2 4| TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 042 9 4| TEMERITDUO 5 mg/25 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BB FARMA) | |34009 490 043 0 0| TEMERITDUO 5 mg/25 mg (nébivolol, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA) |

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
   TRULICITY est indiqué chez l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :

- en bithérapie avec la metformine ;
- en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 164 5 3| TRULICITY 3 mg (dulaglutide), solution injectable en stylo pré-rempli (B/4) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 302 164 8 4|TRULICITY 4,5 mg (dulaglutide), solution injectable en stylo pré-rempli (B/4) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)|

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle que : insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 327 827 9 6|FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,3 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE)| |34009 327 825 6 7|FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,3 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/2) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 333 891 7 8|FRAXIPARINE 2 850 UI AXa/0,3 ml, (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,3 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/6) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 300 735 1 3|FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,4 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 327 831 6 8| FRAXIPARINE 5 700 UI AXa/0,6 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,6 ml en seringue préremplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 327 828 5 7| FRAXIPARINE 5 700 UI AXa/0,6 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,6 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/2) (laboratoires ASPEN FRANCE) | |34009 334 876 1 4| FRAXIPARINE 5 700 UI AXa/0,6 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,6 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/6) (laboratoires ASPEN FRANCE) |

TROISIÈME PARTIE
(3 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 301 117 9 6|MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/1) (Laboratoires MERCK SANTE S.A.S.)|34009 301 117 9 6|MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/1) (Laboratoires MERCK SERONO)| |34009 301 118 1 9|MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/4) (Laboratoires MERCK SANTE S.A.S.)|34009 301 118 1 9|MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/4) (Laboratoires MERCK SERONO)| |34009 301 118 3 3|MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/6) (Laboratoires MERCK SANTE S.A.S.)|34009 301 118 3 3|MAVENCLAD 10 mg (cladribine), comprimés (B/6) (Laboratoires MERCK SERONO)|