JORF n°0061 du 12 mars 2020

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté uniquement chez l'adulte et l'adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l'une des deux molécules.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 825 5 0|DOVATO 50 mg/300 mg (dolutegravir/lamivudine), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)|

  1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :

- un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 300 cellules/μl à l'instauration du traitement ;
- ET
- au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (stade 4/5 GINA) ;
- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 878 3 8|FASENRA 30 mg (benralizumab), solution injectable, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires ASTRAZENECA)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 627 3 6| ALUNBRIG 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 301 719 3 6| ALUNBRIG 30 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 301 719 5 0| ALUNBRIG 90 mg + 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés, kit d'initiation de traitement : 7 comprimés de 90 mg + 21 comprimés de 180 mg (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 301 627 1 2| ALUNBRIG 90 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 301 930 8 2| CEBEMYXINE (néomycine, polymyxine B), collyre en solution, 10 ml en flacon compte-goutte (laboratoires CHAUVIN) | |34009 301 704 4 1| DAFALGAN 1000 mg (paracétamol), comprimés pelliculés en tube (B/8) (laboratoires UPSA SAS) | |34009 301 869 4 7| DAFALGAN 1000 mg (paracétamol), gélules (B/8) (laboratoires UPSA SAS) | |34009 301 848 4 4| DAFALGAN 500 mg (paracétamol), gélules en tube (B/16) (laboratoires UPSA SAS) | |34009 301 863 5 0| LAMICTAL 5 mg (lamotrigine), comprimés dispersibles en flacon avec fermeture de sécurité enfant (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 301 879 5 1|PELGRAZ 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en stylo injecteur prérempli avec protège-aiguille + 1 tampon imbibé d'alcool (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|


Historique des versions

Version 1

1. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté uniquement chez l'adulte et l'adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l'une des deux molécules.

Code CIP

Présentation

34009 301 825 5 0

DOVATO 50 mg/300 mg (dolutegravir/lamivudine), comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)

2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :

- un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 300 cellules/μl à l'instauration du traitement ;

- ET

- au moins deux épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (stade 4/5 GINA) ;

- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents.

Code CIP

Présentation

34009 301 878 3 8

FASENRA 30 mg (benralizumab), solution injectable, 1 ml en stylo prérempli (B/1) (laboratoires ASTRAZENECA)

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 301 627 3 6

ALUNBRIG 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 301 719 3 6

ALUNBRIG 30 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 301 719 5 0

ALUNBRIG 90 mg + 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés, kit d'initiation de traitement : 7 comprimés de 90 mg + 21 comprimés de 180 mg (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 301 627 1 2

ALUNBRIG 90 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)

34009 301 930 8 2

CEBEMYXINE (néomycine, polymyxine B), collyre en solution, 10 ml en flacon compte-goutte (laboratoires CHAUVIN)

34009 301 704 4 1

DAFALGAN 1000 mg (paracétamol), comprimés pelliculés en tube (B/8) (laboratoires UPSA SAS)

34009 301 869 4 7

DAFALGAN 1000 mg (paracétamol), gélules (B/8) (laboratoires UPSA SAS)

34009 301 848 4 4

DAFALGAN 500 mg (paracétamol), gélules en tube (B/16) (laboratoires UPSA SAS)

34009 301 863 5 0

LAMICTAL 5 mg (lamotrigine), comprimés dispersibles en flacon avec fermeture de sécurité enfant (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 301 879 5 1

PELGRAZ 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en stylo injecteur prérempli avec protège-aiguille + 1 tampon imbibé d'alcool (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)