JORF n°0137 du 15 juin 2022

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Modification des libellés de spécialités pharmaceutiques

Résumé Deux médicaments ont changé de fabricant mais restent les mêmes.

ANNEXE
(17 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 833 8 2| CEDACONDA 100% V/V (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, 100 ml en flacon (verre brun) (B/6) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 833 9 9| CEDACONDA 100% V/V (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, 250 ml en flacon (verre brun) (B/6) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 302 412 8 8| CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV), 1 g en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 302 413 1 8| CEFOXITINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV), 2 g en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 302 073 9 0|CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon verre de 20 ml (B/1) (laboratoires STRAGEN-FRANCE SARL)| |34009 550 808 5 5| DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml, solution injectable, 1 ml de solution en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 808 3 1| DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/ml, solution injectable, 1 ml de solution en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE) | |34009 550 857 2 0| PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 1 g en flacon (verre) de 15 ml (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 301 060 7 5| SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion, 1 012 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 301 061 1 2| SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion, 2 025 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE) | |34009 550 886 7 7| SUGAMMADEX SUN 100 mg/ml, solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE) | |34009 550 886 8 4| SUGAMMADEX SUN 100 mg/ml, solution injectable, 5 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE) | |34009 556 839 5 7|ZOPHREN 2 mg/ml (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), solution injectable en ampoule (IV), ampoules en verre de 2 ml (B/10) (laboratoires SANDOZ) | |34009 550 795 9 0| ZOPHREN 2 mg/ml (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), solution injectable en ampoule (IV), ampoules en verre de 4 ml (B/8) (laboratoires SANDOZ) |

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en sédation en Unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond [RASS]).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 689 9 0|DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en ampoule (verre) (B/25) (laboratoires MEDIPHA SANTE)| |34009 550 689 8 3|DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE) |

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 884 2 4|ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, 0,5 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)|

(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 575 848 6 3|SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)|34009 575 848 6 3|SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires BAXTER SAS)| |34009 328 494 3 7|SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC) |34009 328 494 3 7|SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/5) (Laboratoires BAXTER SAS) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(17 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 550 833 8 2

CEDACONDA 100% V/V (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, 100 ml en flacon (verre brun) (B/6) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 833 9 9

CEDACONDA 100% V/V (isoflurane), liquide pour inhalation par vapeur, 250 ml en flacon (verre brun) (B/6) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 302 412 8 8

CEFOXITINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV), 1 g en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 302 413 1 8

CEFOXITINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (IV), 2 g en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 302 073 9 0

CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, poudre en flacon verre de 20 ml (B/1) (laboratoires STRAGEN-FRANCE SARL)

34009 550 808 5 5

DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml, solution injectable, 1 ml de solution en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 808 3 1

DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/ml, solution injectable, 1 ml de solution en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 857 2 0

PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.), 1 g en flacon (verre) de 15 ml (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 301 060 7 5

SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion, 1 012 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 301 061 1 2

SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion, 2 025 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/4) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

34009 550 886 7 7

SUGAMMADEX SUN 100 mg/ml, solution injectable, 2 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE)

34009 550 886 8 4

SUGAMMADEX SUN 100 mg/ml, solution injectable, 5 ml en flacon (verre) (B/10) (laboratoires SUN PHARMA FRANCE)

34009 556 839 5 7

ZOPHREN 2 mg/ml (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), solution injectable en ampoule (IV), ampoules en verre de 2 ml (B/10) (laboratoires SANDOZ)

34009 550 795 9 0

ZOPHREN 2 mg/ml (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), solution injectable en ampoule (IV), ampoules en verre de 4 ml (B/8) (laboratoires SANDOZ)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- en sédation en Unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond [RASS]).

Code CIP

Présentation

34009 550 689 9 0

DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en ampoule (verre) (B/25) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 689 8 3

DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques.

Code CIP

Présentation

34009 550 884 2 4

ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, 0,5 ml en ampoule (verre) (B/5) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

(2 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 575 848 6 3

SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)

34009 575 848 6 3

SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/30) (Laboratoires BAXTER SAS)

34009 328 494 3 7

SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/5) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC)

34009 328 494 3 7

SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures (scopolamine), dispositif transdermique en sachet (B/5) (Laboratoires BAXTER SAS)