ANNEXE
(7 inscriptions)

I. - Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 996 0 9|CAPECITABINE ZENTIVA KS 150 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 302 996 2 3|CAPECITABINE ZENTIVA KS 500 mg, comprimés pelliculés (B/120) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)|

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------| |34009 303 032 1 4|NILOTINIB VIATRIS 200 mg, gélules (B/112) (laboratoires VIATRIS SANTE)| |34009 302 963 9 4|NILOTINIB VIATRIS 200 mg, gélules (B/28) (laboratoires VIATRIS SANTE) | |34009 303 031 4 6|NILOTINIB VIATRIS 50 mg, gélules (B/120) (laboratoires VIATRIS SANTE) |

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l'imatinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------| |34009 303 031 7 7|NILOTINIB VIATRIS 150 mg, gélules (B/112) (laboratoires VIATRIS SANTE)| |34009 302 963 5 6|NILOTINIB VIATRIS 150 mg, gélules (B/28) (laboratoires VIATRIS SANTE) |