ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent dans l'autorisation de mise sur le marché en vigueur à la date de publication du présent arrêté.

|DÉNOMINATION COMMUNE
internationale| LIBELLÉ
de la spécialité pharmaceutique | CODE UCD | LIBELLÉ DE L'UCD |LABORATOIRE
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------|-------------|--------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| | RITUXIMAB |MabThera® 1400 mg/11,7 ml, solution pour injection sous-cutanée, flacon en boite unitaire|3400894036913|MABTHERA
1400 MG INJ SC FL| ROCHE |

(1 modification des conditions d'inscription)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous au titre de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale est étendue à l'indication suivante :

- Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant : la spondylarthrite ankylosante active sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la Spondyloarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP, de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux AINS.

|DÉNOMINATION COMMUNE
internationale| LIBELLÉ
de la spécialité pharmaceutique | CODE UCD | LIBELLÉ DE L'UCD |LABORATOIRE
exploitant ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |-------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|-------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| | CERTOLIZUMAB PEGOL |CIMZIA 200 mg, solution injectable, 1 ml en seringue préremplie + 2 tampons alcoolisés (B/2)|3400893426012|CIMZIA 200MG/ML SOL INJ SER 1ML| UCB PHARMA |