JORF n°0083 du 9 avril 2015

ANNEXE
(5 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 586 599 2 8| MABTHERA (rituximab) 1 400mg, solution pour injection sous-cutanée - flacon (verre) (boîte de 1 flacon de 15 ml). | |34009 564 079 6 5| CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV), 1,092 g de poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 279 475 4 4| DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5%, pommade, 100 g en tube (aluminium) (B/1) (laboratoires SANDOZ) | |34009 565 323 8 4| METRONIDAZOLE MACO PHARMA 0,5 % (500 mg/100 ml), solution pour perfusion, 100 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) (B/1) (laboratoires MACO PHARMA) | |34009 279 658 1 4|MYCOHYDRALIN 500 mg (clotrimazole), comprimé vaginal, comprimé sous plaquette thermoformée (PA-aluminium/PVC) avec applicateur (B/1) (laboratoires BAYER SANTE FAMILIALE)|

(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant : la spondylarthrite ankylosante active sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la Spondyloarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP, de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux AINS.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 765 8 4|CIMZIA 200 mg (certolizumab pegol), solution injectable, seringue préremplie (verre) de 1 ml, boîte de 2 seringues à aiguille rétractable + 2 tampons alcoolisés (laboratoires UCB PHARMA S.A)|

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

| ANCIEN LIBELLÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 277 316 6 2|MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, flacon en verre de 20 ml (B/10) (laboratoires BASILEA MEDICAL LTD)|34009 277 316 6 2|MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, flacon en verre de 20 ml (B/10) (laboratoires NOVEX PHARMA)|


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Version 1

ANNEXE

(5 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 586 599 2 8

MABTHERA (rituximab) 1 400mg, solution pour injection sous-cutanée - flacon (verre) (boîte de 1 flacon de 15 ml).

34009 564 079 6 5

CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV), 1,092 g de poudre en flacon (verre) (B/10) (laboratoires PANPHARMA)

34009 279 475 4 4

DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5%, pommade, 100 g en tube (aluminium) (B/1) (laboratoires SANDOZ)

34009 565 323 8 4

METRONIDAZOLE MACO PHARMA 0,5 % (500 mg/100 ml), solution pour perfusion, 100 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) (B/1) (laboratoires MACO PHARMA)

34009 279 658 1 4

MYCOHYDRALIN 500 mg (clotrimazole), comprimé vaginal, comprimé sous plaquette thermoformée (PA-aluminium/PVC) avec applicateur (B/1) (laboratoires BAYER SANTE FAMILIALE)

(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Spondyloarthrite axiale active sévère de l'adulte, incluant : la spondylarthrite ankylosante active sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la Spondyloarthrite axiale active sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP, de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux AINS.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 275 765 8 4

CIMZIA 200 mg (certolizumab pegol), solution injectable, seringue préremplie (verre) de 1 ml, boîte de 2 seringues à aiguille rétractable + 2 tampons alcoolisés (laboratoires UCB PHARMA S.A)

(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.

ANCIEN LIBELLÉ

NOUVEAU LIBELLÉ

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 277 316 6 2

MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, flacon en verre de 20 ml (B/10) (laboratoires BASILEA MEDICAL LTD)

34009 277 316 6 2

MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion, flacon en verre de 20 ml (B/10) (laboratoires NOVEX PHARMA)