JORF n°0029 du 4 février 2020

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
Extensions d'indications

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A), qui ont été traités antérieurement par sorafénib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 735 2 0|CABOMETYX 20 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)| |34009 300 735 3 7|CABOMETYX 40 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)| |34009 300 735 4 4|CABOMETYX 60 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec le dabrafenib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 279 443 5 2|MEKINIST 0,5 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 279 447 0 3| MEKINIST 2 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec le trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 496 7 0|TAFINLAR 50 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 275 497 3 1|TAFINLAR 75 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

DEUXIÈME PARTIE
Modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 014 7 9| A 313 A LA TYROTHRICINE, pommade, 50 g en tube (Laboratoires CHABRE) |34009 300 014 7 9| A 313 200 000 UI POUR CENT (vitamine A synthétique), pommade, 50 g en tube (Laboratoires PHARMA DEVELOPPEMENT) | |34009 561 953 7 4| LEXOMIL ROCHE comprimé baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires ROCHE) |34009 561 953 7 4| LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 317 428 4 5| LEXOMIL ROCHE comprimé-baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires ROCHE) |34009 317 428 4 5| LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 315 027 2 2| QUESTRAN (cholestyramine), poudre, 4 g en sachets (B/50) (Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) |34009 315 027 2 2| QUESTRAN 4 g (cholestyramine), poudre orale en sachets (B/50) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 301 361 6 4|TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA)|34009 301 361 6 4|FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA)| |34009 301 857 4 2|TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA)|34009 301 857 4 2|FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA)| |34009 300 909 1 6| VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) |34009 300 909 1 6| VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 355 307 6 9| VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 307 6 9| VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 301 308 6 5| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) |34009 301 308 6 5| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 301 308 5 8| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) |34009 301 308 5 8| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 301 266 8 4| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) |34009 301 266 8 4| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

Extensions d'indications

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A), qui ont été traités antérieurement par sorafénib.

Code CIP

Présentation

34009 300 735 2 0

CABOMETYX 20 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)

34009 300 735 3 7

CABOMETYX 40 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)

34009 300 735 4 4

CABOMETYX 60 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec le dabrafenib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

Code CIP

Présentation

34009 279 443 5 2

MEKINIST 0,5 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 279 447 0 3

MEKINIST 2 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec le trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

Code CIP

Présentation

34009 275 496 7 0

TAFINLAR 50 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 275 497 3 1

TAFINLAR 75 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

DEUXIÈME PARTIE

Modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

Libellés abrogés

Nouveaux libellés

34009 300 014 7 9

A 313 A LA TYROTHRICINE, pommade, 50 g en tube (Laboratoires CHABRE)

34009 300 014 7 9

A 313 200 000 UI POUR CENT (vitamine A synthétique), pommade, 50 g en tube (Laboratoires PHARMA DEVELOPPEMENT)

34009 561 953 7 4

LEXOMIL ROCHE comprimé baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires ROCHE)

34009 561 953 7 4

LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 317 428 4 5

LEXOMIL ROCHE comprimé-baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires ROCHE)

34009 317 428 4 5

LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 315 027 2 2

QUESTRAN (cholestyramine), poudre, 4 g en sachets (B/50) (Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)

34009 315 027 2 2

QUESTRAN 4 g (cholestyramine), poudre orale en sachets (B/50) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 301 361 6 4

TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA)

34009 301 361 6 4

FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA)

34009 301 857 4 2

TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA)

34009 301 857 4 2

FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA)

34009 300 909 1 6

VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

34009 300 909 1 6

VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 355 307 6 9

VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 355 307 6 9

VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE)

34009 301 308 6 5

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE)

34009 301 308 6 5

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 301 308 5 8

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE)

34009 301 308 5 8

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 301 266 8 4

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE)

34009 301 266 8 4

ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE)