JORF n°0029 du 4 février 2020

Annexe

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
Extensions d'indications

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A), qui ont été traités antérieurement par sorafénib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 735 2 0|CABOMETYX 20 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)| |34009 300 735 3 7|CABOMETYX 40 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)| |34009 300 735 4 4|CABOMETYX 60 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA)|

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec le dabrafenib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 279 443 5 2|MEKINIST 0,5 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 279 447 0 3| MEKINIST 2 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association avec le trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 496 7 0|TAFINLAR 50 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)| |34009 275 497 3 1|TAFINLAR 75 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

DEUXIÈME PARTIE
Modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 014 7 9| A 313 A LA TYROTHRICINE, pommade, 50 g en tube (Laboratoires CHABRE) |34009 300 014 7 9| A 313 200 000 UI POUR CENT (vitamine A synthétique), pommade, 50 g en tube (Laboratoires PHARMA DEVELOPPEMENT) | |34009 561 953 7 4| LEXOMIL ROCHE comprimé baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires ROCHE) |34009 561 953 7 4| LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 317 428 4 5| LEXOMIL ROCHE comprimé-baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires ROCHE) |34009 317 428 4 5| LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 315 027 2 2| QUESTRAN (cholestyramine), poudre, 4 g en sachets (B/50) (Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) |34009 315 027 2 2| QUESTRAN 4 g (cholestyramine), poudre orale en sachets (B/50) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 301 361 6 4|TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA)|34009 301 361 6 4|FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA)| |34009 301 857 4 2|TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA)|34009 301 857 4 2|FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA)| |34009 300 909 1 6| VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) |34009 300 909 1 6| VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 355 307 6 9| VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 355 307 6 9| VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 301 308 6 5| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) |34009 301 308 6 5| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 301 308 5 8| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) |34009 301 308 5 8| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 301 266 8 4| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) |34009 301 266 8 4| ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |