A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(14 inscriptions)
I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
― traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
― traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 490 205 3 9 | ACTONEL 35 mg (acide risédronique), comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires BB FARMA) |
| 34009 490 204 7 8 | ACTONEL 35 mg (acide risédronique), comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires BB FARMA) |
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
| 34009 490 213 6 9 | ACTONEL 75 mg (risédronate monosodique), comprimés pelliculés (B/2) (laboratoires BB FARMA) |
| 34009 490 214 2 0 | ACTONEL 75 mg (risédronate monosodique), comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires BB FARMA) |
| 34009 268 528 4 9 | PICATO 150 microgrammes/gramme (mébutane d'ingénol), gel en tube (B/3) (laboratoires LEO PHARMA) |
| 34009 268 529 0 0 | PICATO 500 microgrammes/gramme (mébutane d'ingénol), gel en tube (B/2) (laboratoires LEO PHARMA) |
| 34009 490 184 6 8 | TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PHARMA LAB) |
| 34009 490 211 3 0 | TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) |
| 34009 490 208 2 9 | TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires AMBAPHARM) |
| 34009 490 207 6 8 | TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AMBAPHARM) |
| 34009 490 185 2 9 | TAHOR 20 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PHARMA LAB) |
| 34009 490 182 3 9 | TAHOR 40 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PHARMA LAB) |
| 34009 490 210 7 9 | TAHOR 40 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires AMBAPHARM) |
| 34009 490 209 9 7 | TAHOR 40 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AMBAPHARM) |
SECONDE PARTIE
(1 modification)
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :
| LIBELLÉ ABROGÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | ||
|---|---|---|---|
| Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé |
| 34009 317 627 7 5 | EFFEDERM 0,05 % (trétinoïne), crème, 30 g en tube (Laboratoires SINCLAIR PHARMA FRANCE) | 34009 317 627 7 5 | EFFEDERM 0,05 % (trétinoïne), crème, 30 g en tube (Laboratoires BAILLEUL) |
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