JORF n°0108 du 10 mai 2022

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des indications et conditions de prescription pour HUMIRA

Résumé L'arrêté change qui peut prescrire HUMIRA pour traiter le psoriasis sévère chez l'adulte.

A l'annexe II de l'arrêté du 3 décembre 2021 susvisé :

  1. Le point 1 (indications remboursables) est rectifié comme suit pour HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli et HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli :
    Psoriasis en plaques (adulte)
    Traitement du psoriasis en plaques sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
  2. Le point 2 (conditions de prescription et de délivrance) est rectifié comme suit :
    Liste I
    Médicament soumis à prescription initiale hospitalière.
    Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie, en pédiatrie, en ophtalmologie et en médecine interne.

Historique des versions

Version 1

A l'annexe II de l'arrêté du 3 décembre 2021 susvisé :

1. Le point 1 (indications remboursables) est rectifié comme suit pour HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli et HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli :

Psoriasis en plaques (adulte)

Traitement du psoriasis en plaques sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

2. Le point 2 (conditions de prescription et de délivrance) est rectifié comme suit :

Liste I

Médicament soumis à prescription initiale hospitalière.

Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie, en pédiatrie, en ophtalmologie et en médecine interne.